ГОСТ 15991—86 Стр 17
в
область наружной поверхности бедра по 4 см3 в обе конечности
каждому кролику
3164 Обработкарезультатов
Вакцину СТИ считают безвредной, если все кролики в тече
ние десяти суток после ее введения останутся живыми Допуска
ется образование у животных отеков на месте введения вакцины
3.17.Определение иммуногенной активности
3 17 1 Материалы,реактивы,животные
Флаконы стеклянные вместимостью 50, 200 см3
Пробирки стеклянные по ГОСТ 25336—82
Пипетки стеклянные мерные исполнений 1, 2, 3, 4, 5, 6, вме
стимостью 1, 5, 10 см3по ГОСТ 20292—74
Пробки резиновые или ватно марлевые
Тампоны ватные
Иглы инъекционные № 0416—0426
Вода дистиллированная по ГОСТ 6709—72
Раствор физиологический с pH 7,0±0,2
Спирт этиловый ректификованный по ГОСТ 5962—67
Референс препарат вакцины СТИ
Культура сибиреязвенная вирулентная для морских свинок
Свинки морские массой 350—400 г
3172 Подготовкак испытанию
Для испытания используют смесь вакцины из трех ампул или
трех флаконов, приготовленную по п 39 12 Шприцы, инъекцион
ные иглы и ватные тампоны готовят по п 3 152
Двенадцать клинически здоровых морских свинок, массой 350—
400 г каждая, иммунизируют вакциной подкожно в области жи
вота дозой по 10 млн спор в объеме 0,5 см3
3173 Проведениеиспытания
Через 10—12 сут после вакцинации 10 привитых и 10 непри-
витых морских свинок заражают вирулентной для них сибире
язвенной культурой, которую вводят подкожно в область живота
в дозе по 1 млн живых спор в объеме 0,5 см3
3174 Обработкарезультатов
Не менее восьми из десяти неиммунизированных морских сви
нок должны погибнуть, а вакцинированные —не менее восьми из
десяти должны остаться живыми в течение 10 сут после зараже
ния
В случае падежа большего количества привитых морских сви
нок иммуногенные свойства вакцины проверяют количественным
методом в сравнении с референс-препаратом вакцины СТИ, как
указано в п 3 17 5
3175 Определениеиммуногеннойактивности
вакциныколичественнымметодом
Метод основан на определении 50%-ной иммунизирующей дозы