ГОСТ Р МЭК 60601-1-1— 2007
напряжении не выше25В переменного тока или 60 Впостоянного тока или наибольшегозначениятокаот
источника, отделенного от СЕТЕВОГО ПИТАНИЯ одним изспособов, описанных в пункте 17 д)1) — д)5)
общего стандарта.
С
оотв
е
тств
и
е
п
ров
е
р
яю
т осмотром
.
17 Разделение частей и цепей
*17.201 Элоктрическое разделение
ЕсливозможнопревышениедопустимыхзначенийТОКОВУТЕЧКИ,вызываемое
ФУНКЦИОНАЛЬНЫМСОЕДИНЕНИЕМ между различнымиизделиямиСИСТЕМЫ идругимисистемами,
например, системой аварийного вызова или системой обработки данных, тодолжны быть предусмотре
ны средства безопасности со встроенным РАЗДЕЛИТЕЛЬНЫМ УСТРОЙСТВОМ.
Такие средства безопасностидолжны обеспечиватьдостаточное электрическоеразделение меж
ду изделиями и/или СИСТЕМОЙ и другими системами и иметь электрическую прочность изоляции,
ДЛИНЫ ПУТЕЙ УТЕЧКИ и ВОЗДУШНЫЕ ЗАЗОРЫ, рассчитанные на самое высокое напряжение,
встре чающееся в РАЗДЕЛИТЕЛЬНОМ УСТРОЙСТВЕ во время нарушения.
С
оотв
е
тств
и
е
тр
е
бова
ния
м этого
пун
к
та
п
ров
е
р
яю
т с
л
е
д
ующи
м образом:
Р
А
З
ДЕ
Л
И
Т
Е
Л
Ь
Н
О
Е
У
С
Т
Р
О
Й
С
ТВО до
л
ж
н
о в
ы
д
е
рж
и
вать
и
с
пы
та
ния
н
а э
л
е
к
тр
ич
е
с
к
ую
п
ро
ч
н
ость д
ля
О
С
Н
ОВ
Н
О
Й
И
ЗОЛ
Я
Ц
ИИ
м
е
жд
у
в
х
од
ны
м
и
и
в
ых
од
ны
м
и
ч
аст
я
м
и
в соотв
е
тств
ии
с
пун
к
том 20об
щ
е
го ста
н
дарта
.
К
л
е
мм
ы
к
аждо
йи
зэт
их
ч
аст
е
й
до
л
ж
ны
б
ы
ть со
е
д
ин
е
ны
вм
е
ст
е
во вр
е
м
я
и
с
пы
та
ний
.
И
с
пы
тат
е
л
ь
н
о
е
н
а
п
р
я
ж
е
ни
е
в
ы
б
и
ра
ю
т
в
соотв
е
тств
ии
стаб
лиц
е
й
V
пун
к
та 20об
щ
е
госта
н
дарта
.
Р
або
ч
ее
н
а
п
р
я
ж
е
ни
е
(U) до
л
ж
н
о б
ы
ть рав
н
о
н
а
и
бо
л
ь
ш
е
м
у
Н
О
МИНА
Л
Ь
Н
О
М
У
НАП
РЯ
Ж
Е
НИ
Ю
пи
та
ющ
е
й
с
е
т
и
или
.
д
ля
м
н
огофаз
н
ого обор
у
дова
ния
.
—
н
а
и
бо
л
ь
ш
е
м
у
н
а
п
р
я
ж
е
нию
м
е
жд
у
фаз
ны
м
п
роводом
и
з
е
м
н
о
й
.
Д
ля
И
З
ДЕ
Л
И
Я
с В
Н
УТ
РЕ
ННИМ
И
С
ТО
ЧНИ
КО
М
ПИ
Т
АНИ
Я
U состав
ля
е
т 250 В
.
19 Длительные ТОКИ УТЕЧКИ и ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ТОКИ в ЦЕПИ
ПАЦИЕНТА
*19.201 ТОКИ УТЕЧКИ
19.201.1 ТОК УТЕЧКИ НА КОРПУС
В НОРМАЛЬНОМ СОСТОЯНИИ допустимый ТОК УТЕЧКИ на КОРПУС СИСТЕМЫ или между ее
частями, находящимися в СРЕДЕ. ОКРУЖАЮЩЕЙ ПАЦИЕНТА, не должен превышать 0,1 мА.
П р и м е ч а н и е — В настоящем дополнительном стандарте ТОК УТЕЧКИ от доступных внешних повер
хностей оборудования считается ТОКОМ УТЕЧКИ НА КОРПУС.
В случае обрыва любого непостоянно установленного ПРОВОДА ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ
допустимый ТОК УТЕЧКИ НА КОРПУС от частей или между частями СИСТЕМЫ, находящимися в
СРЕДЕ. ОКРУЖАЮЩЕЙ ПАЦИЕНТА, не должен превышать 0.5 мА.
Если СИСТЕМА или часть СИСТЕМЫ запитаны от МНОГОМЕСТНОЙ РОЗЕТКИ, то ток в
ЗАЩИТНОМ ЗАЗЕМЛЕНИИ МНОГОМЕСТНОЙ РОЗЕТКИ не должен превышать 0.5 мА.
19.201.2 ТОК УТЕЧКИ НА ПАЦИЕНТА
В НОРМАЛЬНОМ СОСТОЯНИИ ТОК УТЕЧКИ НА ПАЦИЕНТА не должен превышать 0.1 мА для
РАБОЧИХ ЧАСТЕЙ ТИПОВ В и BF и 0,01 мА для РАБОЧИХ ЧАСТЕЙ ТИПА CF.
С
оотв
е
тств
и
е
19
.
201
.
1
и
19
.
201
.
2с
л
е
д
у
е
т
п
ров
е
р
я
ть осмотром
и
и
зм
е
р
е
ни
е
м ТОКОВ УТ
Е
Ч
К
И
с
п
омо
щ
ь
ю
у
стро
й
ства
,
отв
е
ч
а
ющ
е
го тр
е
бова
ния
м 19
.
4
е
) об
щ
е
го ста
н
дарта
.
19.201.3 Соединение СИГНАЛЬНЫХ ВХОДОВ или СИГНАЛЬНЫХ ВЫХОДОВ
Если соответствие МЕДИЦИНСКОГО ЭЛЕКТРИЧЕСКОГО ИЗДЕЛИЯ 19.2Ь), второй абзац и (или^
19.2с) общего стандарта достигнуто указанием того, что СИГНАЛЬНЫЙ ВХОД и (или) СИГНАЛЬНЫЙ
ВЫХОД служат исключительно для соединения определенных изделий в СИСТЕМЕ, как указано
в ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХДОКУМЕНТАХ, тогда СИГНАЛЬНЫЙ ВХОД и (или) СИГНАЛЬНЫЙ
ВЫХОДдол жны быть соединены с указанным изделием. Однакодля ИЗДЕЛИЯ КЛАССА I.если оно
недолжно быть подсоединено к общему ЗАЩИТНОМУ ЗАЗЕМЛЕНИЮСИСТЕМЫ,
необходимо применять
РАЗДЕЛИТЕЛЬНОЕ УСТРОЙСТВО (см. случай 3 в таблице ВВВ.201).
С
оотв
е
тств
и
е
п
ров
е
р
яю
т осмотром
.
4