ГОСТ Р МЭК 60601-1-1— 2007
Приложение ВВВ
(справочное)
Примеры комбинаций медицинских электрических изделий и нвмодицинских
электрических изделий
ВВВ.1 Вступление
Дано краткое описание ситуаций, которые могут возникнуть, когда разные комбинации изделий применяют в
различных медицинских условиях. Чтобы не нарушать краткости описания, для каждой ситуации взято не более
двух видов изделий (А и В).
ВВВ.2 Медицинские среды
Рассмотрены следующие участки (см. также рисунок ВВВ.201):
- СРЕДА. ОКРУЖАЮЩАЯ ПАЦИЕНТА, как часть медицинского кабинета;
- остальная часть медицинского кабинета, не включая СРЕДУ. ОКРУЖАЮЩУЮ ПАЦИЕНТА.
- нвмедицинское помещение (помещение, не предназначенное для медицинского лечения, такое как слу
жебное помещение или склад).
Для каждого участка должно быть указано ЗАЩИТНОЕ ЗАЗЕМЛЕНИЕ.
П р и м е ч а н и е — В разных помещениях между ЗАЖИМАМИ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ может быть
разность потенциалов (U). В случае разомкнутого СОЕДИНЕНИЯ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ (условие наруше
ния) для ИЗДЕЛИЯ в СРЕДЕ. ОКРУЖАЮЩЕЙ ПАЦИЕНТА, эта разность потенциалов может возникнуть на
КОРПУСЕ ИЗДЕЛИЯ, создавая ОПАСНОСТЬ для ОПЕРАТОРА или ПАЦИЕНТА, если ОПЕРАТОР одновременно
дотрагивается до ИЗДЕЛИЯ и ПАЦИЕНТА и если изделие относится к типу В.
ВВВ.З Исходные значения
ПАЦИЕНТЫ должны быть подсоединены только
к
МЕДИЦИНСКОМУ ЭЛЕКТРИЧЕСКОМУ ИЗДЕЛИЮ, соот-
ветствующемуобщему стандарту.Другаяаппаратурадолжна отвечатьтребованиям соответствующихстандартов.
В условиях нарушения допустимый ТОК УТЕЧКИ НА КОРПУС составляет 0.5 мА.
Все оборудование, соответствующее требованиям безопасности для немедицинского использования и
помещенное в СРЕДУ. ОКРУЖАЮЩУЮ ПАЦИЕНТА нуждается в мерах, ограничивающих ТОК УТЕЧКИ НА
КОРПУС, если он превышает значения, указанные в 19.201.1
ВВВ.4 Примеры
Два изделия расположены в СРЕДЕ. ОКРУЖАЮЩЕЙ ПАЦИЕНТА (см. ситуацию № 1 в таблице ВВВ 201).
Возможны три варианта; 1а. 1Ь. 1с.
1а; оба изделия А и В соответствуют требованиям общего стандарта — проблем нет.
1Ь; изделиеА соответствуеттребованиям общего стандарта, а изделие В — МЭКХХХХХ.ноТОКУТЕЧКИна
КОРПУС изделия В необходимо ограничить при любом единичном нарушении ПРОВОДА ЗАЩИТНОГО
ЗАЗЕМЛЕНИЯ или любого другого эквивалентного провода изделия, если необходимо, применяя в изделии В
дополнительное защитное заземление или разделительный трансформатор.
1с; изделие Аиспользует источникпитания в изделии В. Изделие Внуждаетсяв принятии мердля указанного
электропитания, как описано изготовителем, и должно соответствовать требованиям 3.201.3. В случае необходи
мости в изделии В может быть применено дополнительное заземление или разделительный трансформатор.
П р и м е ч а н и е — Ситуации 2 и 3 рассмотрены в таблице ВВВ.201.
12