ГОСТ Р МЭК 60601-1-1— 2007
В медицинской практике опраадали себя размеры СРЕДЫ. ОКРУЖАЮЩЕЙ ПАЦИЕНТА, приведенные на
рисунке 201.
2.203 РАЗДЕЛИТЕЛЬНОЕ УСТРОЙСТВО
При сборке оборудования в СИСТЕМУ могут использоваться соединения, которые передают энергию и (или)
сигналы. В таком случае необходимы РАЗДЕЛИТЕЛЬНЫЕ УСТРОЙСТВА.
2.204 МНОГОМЕСТНАЯ РОЗЕТКА
Определение заимствовано из МЭК 60884-1.
МНОГОМЕСТНЫЕ РОЗЕТКИ иногда необходимы и имеют преимущества и недостатки, которые должны
быть исследованы.
МНОГОМЕСТНЫЕ РОЗЕТКИ могут быть необходимы в следующих целях;
- минимизации числа шнуров электропитания, лежащих на полу;
- использования всего оборудования, необходимого для надлежащего лечения или диагностики, несмотря
на недостаточное количество розеток сети электропитания.
- улучшения мобильности передвижного оборудоввния.
- уменьшения разности потенциалов в проводах защитногозаземления ниже значений, которые могутвстре
чаться в некоторых стационарных установках.
Использования МНОГОМЕСТНЫХ РОЗЕТОК нужно по возможности избегать по следующим причинам.
- суммарные ТОКИ УТЕЧКИ НА ЗЕМЛЮ могут вызвать.
чрезмерный ток утечки на земпю в нормальном состоянии.
чрезмерный ток утечки на корпус при единичном нарушении защитного заземления МНОГОМЕСТНОЙ
РОЗЕТКИ;
- наличие СЕТЕВОГО ПИТАНИЯ зависит от надежности единственной стационарной розетки электропита
ния;
- возможно полное прерывание электропитания которое потребует долгого времени перезапуска
СИСТЕМЫ;
- предусматривается только одно защитное заземление для электрической установки, это менее надежный
способ, чем заземление каждой части СИСТЕМЫ непосредственно;
- увеличивается сопротивление защитного заземления.
Оптимальное решение состоит в том. чтобы устанавливать адекватное количество стационарных розеток
сети электропитания согласно соответствующим правилам.
2.205 ФУНКЦИОНАЛЬНОЕ СОЕДИНЕНИЕ
По определению МЕДИЦИНСКОЙ ЭЛЕКТРИЧЕСКОЙ СИСТЕМЫ ФУНКЦИОНАЛЬНОЕ СОЕДИНЕНИЕ
позволяет немедицинскому электрическому изделию передавать энергию на МЕДИЦИНСКОЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКОЕ
ИЗДЕЛИЕ. Эта передача электрической энергии ограничена в соответствиис требованиями настоящегостандарта
(см. 3.201.3 и 10.2.2.201).
Фраза «или любое другое соединение» может означать, например, механические, оптические или беспро
водные соединения.
3.201 Общие требования к СИСТЕМЕ
Подходящим документом, подтверждающим соответствие стандарту, может быть декларация соответствия
изготовителя или свидетельство от испытательного центра.
3.201.3 Электропитание
Безопасность после соединения обеспечивается, например, одним или более следующими устройствами:
- встроенными в ИЗДЕЛИЕ средствами, например, разделением цепей;
- РАЗДЕЛИТЕЛЬНЫМИ УСТРОЙСТВАМИ как принадлежностями МЕДИЦИНСКОГО ЭЛЕКТРИЧЕСКОГО
ИЗДЕЛИЯ (см. 17.201);
- РАЗДЕЛИТЕЛЬНЫМИ УСТРОЙСТВАМИ как принадлежностями СИСТЕМЫ;
- разделительным трансформатором.
- дополнительными ПРОВОДАМИ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ.
Немедицинское электрическое изделие может обеспечить указанное электропитание для МЕДИЦИНСКОГО
ЭЛЕКТРИЧЕСКОГО ИЗДЕЛИЯ в соответствии с4.7д). 6.8.2h). 19.1с) и рисунком 17 общегостандарта. Электропита
ние должно соответствовать требованиям общего стандарта или обеспечивать эквивалентную степень безопас
ности. соответствующую 3.4 общего стандарта. См. также МЭК 60513.
3.201.4 СИСТЕМА
СИСТЕМЫ, по своему характеру, могут часто изменяться; настоящий стандарт не рассматривает модифика
цию отдельных изделий в системе.
9