ГОСТ Р 50267.10—»»
жат :
НОМИНАЛЬНАЯ потребляемая мощность СТИМУЛЯТОРОВ
с СЕТЕВЫМ ПИТАНИЕМ должнапредставлять собой макси
мальную потребляемую мощность, усредненную за любой проме
жуток времени продолжительностью 5 с при работе в условиях,
указанных в 7.1.101.
р) Выходные данные
Дополнение
ИЗДЕЛИЕ, которое может формировать выходной сигнал со
значениями, превышающими 10 мА (среднее квадратическое зна
чение) или 10 В (среднее квадратическое значение) при усред
нении за промежуток времени продолжительностью 5 с. должно
иметь маркировку символом № 14 вблизи местаподключения
электродов (см. приложение D общего стандарта) ^
6:7 Световые индикаторы и кнопки
Дополнение
См. также 51.103
6.8 ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ ДОКУМЕНТЫ
6.8.2 Инструкция по эксплуатации
Дополнительный пункт
дер
аа)
ь
Инструкция по эксплуатации должна дополнительно со
a) информацию о ФОРМЕ выходных СИГНАЛОВ, включая
любые постоянные составляющие, ДЛИТЕЛЬНОСТИ ИМПУЛЬ
СОВ. частотах повторения импульсов, максимальных амплитудах
выходного напряжения и (или) тока, а также информацию о
влиянии полного сопротивления нагрузки на указанные парамет
ры;
b
) рекомендацию о размерах используемыхэлектродов и о
способах применения для- каждого конкретного типа лечения, для
которого предназначен данный СТИМУЛЯТОР;
с) рекомендацию о всех необходимых мерахпредосторож
ности. которые следует предпринять в том случае, когда на вы
ходе имеется постоянная составляющая;
(1) рекомендацию о том, что ПАЦИЕНТА с имплантированным
электронным устройством (например с электрокардностимулято-
ром) не следует подвергать стимуляции, если только ранее не бы
ло получено заключение медицинских специалистов;
е) предостережения о потенциальных опасностях:
—одновременное подключение ПАЦИЕНТА к высокочастот
ному элекгрохнрургическому АППАРАТУ может привести « ожо
гам в месте нахождения электродов и к возможному поврежде
нию СТИМУЛЯТОРА;
з