ГОСТ Р 50287.10-93
Дополнени
— ИЗДЕЛИЯ, предназначенные для злектромиографии;
— ИЗДЕЛИЯ, предназначенные для кардиолефибрилляции.
ИЗДЕЛИЯ, предназначенные для использования только в
качестве чрезкожных СТИМУЛЯТОРОВНЕРВОВ И МЫШЦ
для облегчения боли.
2 Терминыи о п р е д е л е н и я
Применяют пункт общего стандарта, за исключением:
2.1.5. РАБОЧАЯ ЧАСТЬ
Электроды
е
СТИМУЛЯТОРА и все части, электрически соеди
ненные с ними.
Дополнительные определения
2.1.101 СТИМУЛЯТОР
5.6 Измене ие
_
______
_
Ж МУ РАБОТЫ.
я
тей
ИЗДЕЛИЕ для воздействия электрическими токами с помощью
электродов,находящихся в непосредственном контакте с ПА
ЦИЕНТОМ. с целью диагностики и (или) лечения нервно-мышеч
ных расстройств.
2.1.102 ДЛИТЕЛЬНОСТЬ ИМПУЛЬСА
Длительность выходного импульса, измеренная на уровне 50%
его максимальной амплитуды
2.1.103 ФОРМА СИГНАЛА
Изменения значения электрического сигнала в виде временной
функциитока или напряжения.появляющиеся в РАБОЧЕЙ
ЧАСТИ.
3 Общие т р е б о в а н и я
Применяют пункт общего стандарта.
4 Общие т р е б о в а н и як испытаниям
Применяют пункт общего стандарта.*
5 К л а с с и ф и к а ц и я
Применяют пункт общего стандарта.
5.2 Изменение
Исключить ИЗДЕЛИЯ ТИПА В.
Исключить
н
все, не относящееся к ПРОДОЛЖИТЕЛЬНОМУ
РЕ
6
И
Идентификация,м а р к и р о в к аи д о к у м е н т а
ци
Применяют пункт общего стандарта, за исключением:
6.1. Маркировка на наружной сторонеИЗДЕЛИИ или их
час
j) Потребляемая мощность, 4-й збзац
Замена
• См приложение ММ. пункт 2.
2