1VCI
r
OVZt/.IV—Vi
По Определению общего стандарта ток, протекающий .между электродами
СТИМУЛЯТОРА через ПАЦИЕНТА, является нс ДОПОЛНИТЕЛЬНЫМ ТО
КОМ В ЦЕПИ ПАЦИЕНТА, в рабочим током
AА20. Э л е к т р и ч е с к а я проч нос т ь из оля ц ии
АА20.2
В~1
Необходимо проверять лишь изоляцию, предотвращающую не-
ловустямый ТОК УТЕЧКИ.
АА36 Э л е к т р о м а г н и т н а я с о в м е с т и м о с т ь
СТИМУЛЯТОР часто используется э непосредственной близости от ап
паратов дли УВЧ терапии, поэтому требования и испытания на электромагнит
ную совместимость более жестки, чем для большинства типов электрических
ИЗДЕЛИЙ медицинской техники. Известно, что у СТИМУЛЯТОРОВ, недоста
точно защищенных, могут возникать значительные изменении выходкой мощ
ности. что может оказаться опасным для ПАЦИЕНТА
Описанное испытамис гарантирует, что СТИМУЛЯТОР и нужной степени
«ащищек от влияния сильных высолочасготных токов, попадающих в СТИМУ
ЛЯТОР по проводам, ведущим к ПАЦИЕНТУ, и (или) по сетевому кабелю
Доказано, что эффективную защиту обеспечивают простые фильтрующие схе
мы. включенные в выходных цепях и в сетевой цепи.
Испытания проводят только иа частоте 27 МГц. поскольку именно такая
часто?а имеет преимущественное применение, а другие частоты, разрешенные
для АППАРАТОВ УВЧ-терапии, сравнительно близки к ней
Выло найдено, что метающее влияние аппаратов для микроволновой те
рапии иа работу СТИМУЛЯТОРА менее выражено, следовательно, считается,
что проводить испытания на частотах микроволновогодиапазона не обяза
тельно.
Используемые испытательные мощности (с учетом введенного коэффициента
безопасности) имеют гот же порядок, что и мощности, появляющиеся при рз
боте АППАРАТОВ ДЛЯ УВЧ-ТЕРАПИИ, расположенных о непосредственной
близости от СТИМУЛЯТОРА, подключенного к ПАЦИЕНТУ.
СТИМУЛЯТОРЫ, оснащенные электрическим дистанционным управлением,
предназначенным для ПАЦИЕНТА или пользователя, могут быть особенно
восприимчивы и влиянию радиочастотных помех. По этой причине включено
испытание, гарантирующее проверку наличия адекватной защищенности СТИ
МУЛЯТОРА.
АА46 Ошибки че лове ка
AA46.10I СТИМУЛЯТОР не должен становиться опасным при случайном
включении выходного сигнала при ненагруженкых или короткозамкнутых элек
тродах даже тогда, когда это происходит в результате неправильного обра
щения со СТИМУЛЯТОРОМ
АА50 Точнос ть р а б о ч и х х а р а к т е р и с т и к
AA50.I Небольшое увеличение амплитуды выходного сигнала может при
вести
к
непропорциональному усилению стимуляции ПАЦИЕНТА. Считается,
что важным для обеспечения безопасности является наличие органа управле ния,
с помощью которого ПОЛЬЗОВАТЕЛЬ может плипко или с малыми при
ращениями регулировать амплитуду выходного сигнала. Ограннчснис уровня
выходного сигнала при начальном положении регулятора выхода обеспечивает
возможность ПОЛЬЗОВАТЕЛЮ начать лечебную процедуру с ПАЦИЕНТОМ с
низкого уровня выходного сигнала
АА50.2 Считается, что дли применения в терапии допустима погреш
ность *30 %, поскольку выбранные значения главным образом определяются
субъективной реакцией ПАЦИЕНТА. Однако при диагностике может потребо
ваться намного более высокая точность.
AA5I.10J Колебания напряжения питания