ГОСТ Р 50267.10-93
(МЭК 601-2—10-84)
ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
И)лс.
1
ия
медицинские
электрические
Часть 2.
ЧАСТНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ К
СТИМУЛЯТОРАМ НЕРВОВ И МЫШЦ
Medical electrical equipment.
Part 2 Particular requirements for the safety of nerve and
muscle stimulators
Дата введения НИИ—07—01*
РАЗДЕЛ ПЕРВЫЙ. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
1 Область р а с п р о с т р а н е н и яи цель
Применяют пункт общего стандарта, за исключением:
1.1 Область распространения
Дополнение
Настоящий стандарт устанавливает требования к СТИМУЛЯ
ТОРАМ НЕРВОВ И МЫШЦ, определение которых дано в 2.1.101,
предназначенным дляиспользования в физиотерапии (палее —
СТИМУЛЯТОРАМ).
Требования стандарта не распространяются на:
—ИЗДЕЛИЯ, предназначенные для имплантирования или для
подключения к имплантируемым электродам;
— ИЗДЕЛИЯ, предназначенные для стимуляции мозга (нап
ример изделия для электрошоковой терарии);
— ИЗДЕЛИЯ, предназначенные для неврологических исследо
ваний;
—ИЗДЕЛИЯ, задающие сердечный ритм;
— ИЗДЕЛИЯ, носимые на теле;
— СТИМУЛЯТОРЫ, предназначенные для использования по
время хирургических операций;
-ИЗДЕЛИЯ, предназначенные дЛя диагностики по усреднен
ным вызванным потенциалам;
• См приложение ММ. пункт I.
Издание официальное
*
2 Зак.
I