blanki-zdravoohranenie-Oformlenie_instrukcijprocedur_sistemy_upravleniya_kachestvom_pri_proizvodstve_lekarstvennyh_sredstv
Оформление инструкций/процедур системы управления качеством при производстве лекарственных средств (изделий медицинского назначения) (рекомендуемая форма)
________________________________________________________________________________
Приложение N 1 к Методическим указаниям МУ 64-04-003-2002
ОФОРМЛЕНИЕ ИНСТРУКЦИЙ/ПРОЦЕДУР (РЕКОМЕНДАТЕЛЬНЫЕ)
Вариант 1.
Верхний колонтитул первой страницы.
------------------------------------------------------------------
¦ Название ¦ Подразделение ¦ Стр. из ¦
¦ предприятия ¦ (цех/участок/зона) ¦ ¦
+---------------+--------------------------+---------------------+
¦Название инструкции/процедуры ¦Код (индекс/No.) ¦
+------------------------------------------+---------------------+
¦Исполнитель работы ¦Контроль работы ¦Составил ФИО, ¦
¦ ¦ ¦подпись, дата ¦
+-------------------+----------------------+---------------------+
¦Дата введения ¦Дата пересмотра ¦Рассмотрел ФИО, ¦
¦документа ¦ ¦подпись, дата ¦
+-------------------+----------------------+---------------------+
¦Изготовлено ¦Распределение ¦Утвердил ФИО, ¦
¦экз. ¦ ¦подпись, дата ¦
-------------+----------------------------+----------------------
Верхний колонтитул всех последующих страниц (кроме первой).
------------------------------------------------------------------
¦ Название процедуры ¦ Код ¦ Стр. из ¦
¦ ¦ (индекс/No.)¦ ¦
¦ ¦ документа ¦ ¦
+-----------------------------------+-------------+--------------+
¦ ¦ ¦ ¦
+-----------------------------------+-------------+--------------¦
¦ ¦ ¦ ¦
-----------------------------------+-------------+---------------
Нижний колонтитул всех последующих страниц (кроме первой).
------------------------------------------------------------------
¦ Разработал ¦ Согласовал ¦ Утвердил ¦
¦ ФИО, подпись, дата ¦ ФИО, подпись, дата ¦ ФИО, подпись, дата ¦
+--------------------+--------------------+----------------------+
¦ ¦ ¦ ¦
+--------------------+--------------------+----------------------+
¦ ¦ ¦ ¦
--------------------+--------------------+-----------------------
На всех страницах в обязательном порядке размещается верхний и нижний колонтитулы.
Вариант 2.
Верхний колонтитул первой страницы.
------------------------------------------------------------------
¦ Название ¦ Тип документа ¦ Номер ¦ Стр. из ¦
¦ фирмы ¦ ¦ документа ¦ ¦
¦ +-----------------------------+-----------+-----------+
¦ ¦Подразделение (цех/участок/ ¦Дата ¦Номер ¦
¦ ¦зона): ¦введения ¦редакции ¦
¦ ¦ ¦документа ¦документа ¦
+----------+-----------------------------+-----------+-----------+
¦Название ¦ ¦
¦инструкции/процедуры ¦ ¦
---------------------+-------------------------------------------
Верхний колонтитул всех последующих страниц (кроме первой).
------------------------------------------------------------------
¦ Название инструкции/процедуры ¦ Код ¦ Стр. из ¦
¦ ¦ (индекс/No.) ¦ ¦
¦ ¦ документа ¦ ¦
+-----------------------------------+---------------+------------+
¦ ¦ ¦ ¦
+-----------------------------------+---------------+------------+
¦ ¦ ¦ ¦
-----------------------------------+---------------+-------------
Нижний колонтитул всех страниц.
------------------------------------------------------------------
¦ Разработал ¦ Согласовал ¦ Утвердил ¦
¦ ФИО, подпись, дата ¦ ФИО, подпись, дата ¦ ФИО, подпись, дата ¦
+--------------------+--------------------+----------------------+
¦ ¦ ¦ ¦
+--------------------+--------------------+----------------------+
¦ ¦ ¦ ¦
--------------------+--------------------+-----------------------
На всех страницах в обязательном порядке размещается верхний и нижний колонтитулы.
Вариант 3.
Первая страница является титульной.
Верхний колонтитул первой страницы.
------------------------------------------------------------------
¦Название¦ Тип документа ¦ ¦ Стр. из ¦
¦ фирмы +-----------------------------+-----------+-------------+
¦ ¦Подразделение (цех/участок/ ¦Дата ¦Дата ¦
¦ ¦зона): ¦введения ¦пересмотра ¦
¦ ¦ ¦документа ¦документа ¦
+--------+-----------------------------+-----------+-------------+
¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+--------+-----------------------------+-----------+-------------¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦
--------+-----------------------------+-----------+--------------
Название документа Номер документа Номер редакции документа
Нижний колонтитул первой (последующих) страниц
------------------------------------------------------------------
¦ Разработал ¦ Согласовал ¦ Утвердил ¦
¦ ФИО, подпись, дата ¦ ФИО, подпись, дата ¦ ФИО, подпись, дата ¦
+--------------------+---------------------+---------------------+
¦ ¦ ¦ ¦
+--------------------+---------------------+---------------------+
¦ ¦ ¦ ¦
--------------------+---------------------+----------------------
Верхний колонтитул всех последующих страниц (кроме первой)
------------------------------------------------------------------
¦ Название инструкции/процедуры ¦Код (индекс/No. ¦ Стр. из ¦
¦ ¦ документа ¦ ¦
+----------------------------------+-----------------+-----------+
¦ ¦
+----------------------------------------------------------------+
¦ ¦
-----------------------------------------------------------------
На всех страницах в обязательном порядке размещается верхний и нижний колонтитулы.