Оформление журнала регистрации образцов-эталонов протезно-ортопедических изделий
Приложение 1 к Временному положению об Экспертной медико-технической комиссии Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по утверждению образцов-эталонов протезно-ортопедических изделий и регистрации протезно-ортопедических изделий и средств реабилитации
Оформление журнала регистрации образцов-эталонов протезно-ортопедических изделий На лицевой стороне обложки журнала делается надпись: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзор) Журнал регистрации образцов-эталонов протезно-ортопедических изделий
Начало заполнения: (дата, месяц, год)
Окончание заполнения: (дата, месяц, год)
___________________________________________________________
Форма журнала:
------------------------------------------------------------------
¦ N ¦Наименование¦Наименование¦Стандарт,¦ Образец ¦Номер и да-¦
¦п/п¦ предприятия¦образца- ¦ ТУ ¦ утвержден, ¦та регист- ¦
¦ ¦ ¦эталона, ¦ ¦ отказано в ¦рационного ¦
¦ ¦ ¦шифр изделия¦ ¦утверждении ¦удостовере-¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ (дата и ¦ния ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ номер ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ протокола) ¦ ¦
----+------------+------------+---------+------------+------------
Журнал регистрации должен быть прошнурован, пронумерован, скреплен подписью председателя и печатью ЭМТК.
Установлены следующие сроки хранения документов ЭМТК:
"Журнал регистрации образцов-эталонов" после его заполнения - десять лет;
протоколы утверждения образцов-эталонов вместе с сопровождающей документацией после истечения срока утверждения - два года.
Начальник Управления лицензирования в сфере здравоохранения и социального развития А.А.КОРСУНСКИЙ
Источник - Приказ Росздравнадзора от 22.09.2005 № 2056-ПР/05