blanki-dokumentacija-Oformlenie_instrukcijprocedur_na_predpriyatii_-_proizvoditele_lekarstvennyh_sredstv
Оформление инструкций/процедур на предприятии - производителе лекарственных средств
________________________________________________________________________________
Приложение 1 к Методическим указаниям. Производство лекарственных средств. Документация. Общие требования. Примерные формы и рекомендации по их заполнению. МУ 64-04-003-2002
ОФОРМЛЕНИЕ ИНСТРУКЦИЙ/ПРОЦЕДУР (рекомендательные)
Вариант 1.
Верхний колонтитул первой страницы.
------------------------------------------------------------------
¦Название ¦Подразделение (цех/участок/зона)¦Стр. __ из __ ¦
¦предприятия ¦ ¦ ¦
+------------+--------------------------------+------------------+
¦Название инструкции/процедуры ¦Код (индекс/N) ¦
+---------------------------------------------+------------------+
¦Исполнитель работы ¦Контроль работы ¦Составил Ф.И.О., ¦
¦ ¦ ¦подпись, дата ¦
+-----------------------+---------------------+------------------+
¦Дата введения документа¦Дата пересмотра ¦Рассмотрел Ф.И.О.,¦
¦ ¦ ¦подпись, дата ¦
+-----------------------+---------------------+------------------+
¦Изготовлено¦Распределение ¦Утвердил Ф.И.О., ¦
¦экз. ¦ ¦подпись, дата ¦
-----------+---------------------------------+-------------------
Верхний колонтитул всех последующих страниц (кроме первой).
------------------------------------------------------------------
¦Название процедуры¦Код (индекс/N) документа¦Стр. __ из __ ¦
------------------+------------------------+---------------------
Нижний колонтитул всех последующих страниц (кроме первой).
-------------------------------------------------------------------
¦Разработал ¦Согласовал ¦Утвердил ¦
¦Ф.И.О., подпись, дата¦Ф.И.О., подпись, дата¦Ф.И.О., подпись, дата¦
---------------------+---------------------+----------------------
На всех страницах в обязательном порядке размещается верхний и нижний колонтитулы.
Вариант 2.
Верхний колонтитул первой страницы.
------------------------------------------------------------------
¦Название¦ Тип документа ¦Номер ¦Стр. __ из __ ¦
¦ фирмы ¦ ¦документа¦ ¦
¦ +------------------------------+---------+--------------+
¦ ¦Подразделение ¦Дата ¦Номер ¦
¦ ¦(цех/участок/зона): ¦введения ¦редакции ¦
¦ ¦ ¦документа¦документа ¦
+--------+------------------------------+---------+--------------+
¦Название инструкции/процедуры¦ ¦
-----------------------------+-----------------------------------
Верхний колонтитул всех последующих страниц (кроме первой).
------------------------------------------------------------------
¦ Название инструкции/процедуры ¦Код (индекс/N) ¦Стр. __ из __ ¦
¦ ¦документа ¦ ¦
---------------------------------+---------------+---------------
Нижний колонтитул всех страниц.
-------------------------------------------------------------------
¦Разработал ¦Согласовал ¦Утвердил ¦
¦Ф.И.О., подпись, дата¦Ф.И.О., подпись, дата¦Ф.И.О., подпись, дата¦
---------------------+---------------------+----------------------
На всех страницах в обязательном порядке размещается верхний и нижний колонтитулы.
Вариант 3.
Первая страница является титульной.
Верхний колонтитул первой страницы.
------------------------------------------------------------------
¦Название¦ Тип документа ¦ ¦Стр. __ из __ ¦
¦ фирмы +------------------------------+---------+--------------+
¦ ¦Подразделение ¦Дата ¦Дата ¦
¦ ¦(цех/участок/зона): ¦введения ¦пересмотра ¦
¦ ¦ ¦документа¦документа ¦
--------+------------------------------+---------+---------------
Название документа Номер документа Номер редакции документа
Нижний колонтитул первой (последующих) страниц.
-------------------------------------------------------------------
¦Разработал ¦Согласовал ¦Утвердил ¦
¦Ф.И.О., подпись, дата¦Ф.И.О., подпись, дата¦Ф.И.О., подпись, дата¦
---------------------+---------------------+----------------------
Верхний колонтитул всех последующих страниц (кроме первой).
------------------------------------------------------------------
¦ Название инструкции/процедуры ¦Код (индекс/N) ¦Стр. __ из __ ¦
¦ ¦документа ¦ ¦
---------------------------------+---------------+---------------
На всех страницах в обязательном порядке размещается верхний и нижний колонтитулы.