ГОСТ I» ИСО 9919-99
Раздел 3 Защита от опасностей поражения электрическим током
3.1 Общие положения
Применяют подраздел 13 общего стандарта.
3.2 Требования, относящиеся к классификации
Применяют подраздел 14 общего стандарта.
3.3 Ограничение напряжения и(или) энергии
Применяют подраздел 15 общего стандарта.
3.4
Корпуса и защитные крышки
Применяют подраздел 16 общего стандарта.
3.5 Разделение частей и цепей
Применяют подраздел 17 общего стандарта.
3.6 Защитное заземление, рабочее заземление и выравнивание потенциалов
Применяют подраздел 18 общего стандарта.
3.7 Длительные токи утечки и дополнительные токи в цепи пациента
Применяют подраздел 19 общего стандарта со следующим изменением:
19.4 В перечислении h) 9) заменить альтернативное испытание в солевом растворе на следую
щее.
Датчики, маркированные как водонепроницаемые (символ № 13 по таблице D1 общего стан
дарта), должны выдерживать следующее испытание:
Погружают датчик на 1мин в раствор, содержащий 0.9
%
хлорида натрия и выдержанный при
температуре от 20до 25"С. Покадатчик находится впогруженном состоянии, выполняют испытание
на ток утечки в цепи пациента, как установлено в 19.4, перечисление g) 5) общего стандарта.
3.8 Электрическая прочность изоляции
Применяют подраздел 20 общего стандарта, со следующим дополнением:
20.4, перечисление ш) Датчики, маркированные как водонепроницаемые (символ № 13 по
таблице D1 общего стандарта), должны выдерживать следующее испытание.
Погружают датчик на 1мин в раствор, содержащий 0,9
%
хлорида натрия и выдержанный при
температуре от 20до 25"С. Пока датчик находится в погруженном состоянии, выполняют испытание
на электрическую прочность изоляции, как установлено в 20.4. перечисление а) общего стандарта.
Раздел 4 Защита от механических опасностей
4.1 Механическая прочность
Применяют подраздел 21 общего стандарта, со следующей заменой пункта:
21.5 Датчики и пульсовые оксиметры. которые при нормальной эксплуатации держат в руке
и которые соединены кабелем с контрольными переключателями, не должны представлять опасность
в результате свободного падения с высоты I м на твердую поверхность.
Соответствие требованию проверяют следующим испытанием.
Испытуемый образец по одному разу из трех разных положений должен свободно упасть с
высоты 1 м на доску толщиной 50 мм, изготовленную из твердых пород дерева (например дерева,
имеющего плотность > 700 кг/м3) и лежащую на жестком основании (бетонной плите). После этого
испытания не должны стать доступными части, находящиеся под напряжением. Должны быть
проигнорированы трещины, невидимые невооруженным глазом, а также трещины на поверхности
литьевых изделий, армированных волокном, и т. п. Если образец может выполнять рабочие функции
после падения, то должны быть проведены испытания на электрическую прочность изоляции
согласно подразделу 20 общего стандарта.
4.2 Движущиеся части
Применяют подраздел 22 общего стандарта.
4.3 Поверхности, углы и кромки
Применяют подраздел 23 общего стандарта.
4.4 Устойчивость при нормальной эксплуатации
Применяют подраздел 24 общего стандарта.
4.5 Выбрасываемые части
Применяют подраздел 25 общего стандарта.
4.6 Вибрация и шум
Не использован подраздел 26 общего стандарта.
5