ГОСТ 1» ИСО 9919-99
51.7.2 Сигналы опасности высокого приоритета
51.7.2.1 Должна быть визуальная индикация сигналов опасности высокого приоритета. Она
должна четко отличаться от визуальных сигналов, установленных в 51.7.3 и 51.7.4.
51.7.2.2 Должна быть одновременно звуковая индикация сигналов опасности высокого при
оритета. Такая звуковая индикация должна четко отличаться от звуковых сигналов, установленных
в 51.7.3 и 51.7.4.
51.7.2.3 Звуковые индикаторы должны переустанавливаться автоматически, когда известны
условия, вызывающие срабатывание сигнала опасности.
51.7.3 Сигналы опасности среднего приоритета
51.7.3.1 Должна быть визуальная индикация сигналов опасности среднего приоритета. Она
должна четко отличаться от визуальной индикации сигналов, установленных в 51.7.2 и 51.7.4.
51.7.3.2 Должна быть одновременно звуковая индикация сигналов опасности среднего при
оритета. Такая звуковая индикация должна четко отличаться от звуковых сигналов, установленных
в 51.7.2 и 51.7.4.
51.7.3.3 Звуковой индикатор должен переустанавливаться автоматически, когда известны
условия, вызывающие срабатывание сигнала опасности.
51.7.4 Сигналы опасности низкого приоритета
51.7.4.1 Должна быть визуальная индикация сигналов опасности низкого приоритета. Она
должна четко отличаться от визуальных сигналов, установленных в 51.7.2 и 51.7.3.
51.7.4.2 Должна быть одновременно звуковая индикация сигналов опасности низкого приори
тета. Такая звуковая индикация, если она предусмотрена, должна был, сигналом опасности низкого
приоритета. Такая звуковая индикация должна четко отличаться от звуковых сигналов, установлен
ных в 51.7.2 и 51.7.3.
51.7.4.3 Звуковой индикатор должен переустанавливаться автоматически, когда известны
условия, вызывающие срабатывание сигнала опасности.
51.8 Характеристики сигналов опасности
51.8.1 Пульсовый оксиметр, предназначенный для непрерывного мониторинга, должен иметь
сигнал опасности для низкого значения SpO, (см. также 51.7.1).
П р к м с ч а н и е — В некоторых случаях клинического использования, например при мониторинге
новорожденного, сигналы опасности при высоком значении SpO, могут обеспечить дополнительный элемент
безопасности.
51.8.2 Разница между установленной точкой срабатывания сигналов опасности и сигналом о
содержании SpO, при включении аварийной сигнализации не должна превышать 2 ”%Sp02“
Соответствие требованию проверяют испытанием по 51.8.3.
51.8.3 Точность установки срабатывания сигналов опасности SpO, проверяют следующим
образом.
Получают, по крайней мере, четыре устойчивых показания SpOJt попадающих в диапазон
работы сигналов опасности, через примерно одинаковые шаги, изменяя входной сигнал пульсового
оксиметра, или регулированием ручкой калибровки (если она имеется).
Для каждого значения SpO, регулируют установку срабатывания сигнала опасности таким
образом, чтобы сигнал выключался. Постепенно изменяют настройку сигналовопасности гак, чтобы
сработала сигнализация, и записывают значение SpO,. при котором произошло срабатывание.
Разница между установленной точкой срабатывания сигналов опасности и сигналом о соответству
ющем значении SpO, не должно быть более 2 ”%Sp02“.
П р и м е ч а н и с —Сигналы опасности могут- срабатывать при значении SpO, выше (сигналы опасности
высокого приоритета) тети ниже (сигналы опасности низкого приоритета) установленных точек сигналов
опасности. Пульсовый оксиметр может иметь один или оба типа сигналов опасности.
51.9
Регулировка оператором
Если имеются сигналы опасности, то установку их предельных значений должен регулировать
оператор. Регулировка предельных значений сигналов опасности или параметров по умолчанию
требует внимательного согласования действий со стороны оператора.
51.10
Предельное значение сигнала опасности по умолчанию
Предельное значение сигнала опасности по умолчанию для низкого значения SpO, должно
быть равно 80 ”%Sp02“ или более.
8