ГОСТ I» ИСО 9919-99
7.4 Сосуды и части, находящиеся под давлением
Применяют подраздел 45 общего стандарта.
7.5 Ошибки человека
Применяют подраздел 46 общего стандарта, со следующим дополнением:
46.1 Двухполюсные или многополюсные вилки и разъемы для сверхнизкого напряжения и
цепи пациента не должны быть взаимозаменяемыми или взанмосоединяемыми с вилками и
разъемами основных соединений; более того, они должны свести к минимумулюбой электрический
контакт, который может вызвать опасность.
7.6 Электростатические заряды
Не использован.
7.7 Материалы рабочих частей, находящиеся в контакта с телом пациента
Не использован.
7.8 Прерывание электролитания
Применяют подрахтел 49 общего стандарта.
Раздел 8 Точность рабочих характеристик и защита от представляющих опас
ность
выходных характеристик
8.1 Точность рабочих характеристик
Применяют подраздел 50 общего стандарта.
8.2 Защита от представляющих опасность выходных характеристик
Применяют подраздел 51 общего стандарта со следующим дополнением:
51.5 Ручки управления, регулируемые пользователем
Если пульсовый оксиметр имеет ручки управления, регулируемые пользователем для компен
сации дисфункционального гемоглобина, то должно быть четко видно, что эти ручки регулируют.
51.6 Функция н положение органов контроля
Если при работе испытуемой ручки не появляется четкого отображения ее функции на экране
пульсового оксиметра, то соответствующая ручка должна автоматически возвращаться в предыдущее
положение. Если ручка имеет положения «Измерение» и «Калибровка», то эти положения должны
четко отличаться друг от друга. Калибровочные ручки должны иметь средства, предотвращающие
случайное изменение нужного положения.
Управляемые оператором функциональные средства (органы) проверки, такой как проверка
состояния аккумулятора или срабатывания сигнализации, кроме сетевого выключателя, должны
автоматически возвращаться в исходное положение.
Все остальные ручки должны также иметь средства, предотвращающие случайное отклонение
от нужного положения, и их положения должны быть четко различимыми.
Для ручек, состоящих из движущейся и неподвижной частей, перемещение вперед, направо
или по часовой стрелке должно приводить к увеличению регулируемой функции.
П р и м е ч а н и е — Разшша между рукоятками управления, переключателями, тумблерами, цепочными
колесами или нажимаемыми кнопками должна составить предмет будущего стандарта.
Ручки с соответствующей сопровождающей маркировкой должны быть видимыми и(или)
различимыми оператором, имеющим остроту зрения, но крайней мере равную 1,0 (с коррекцией
при необходимости), на расстоянии 1м от передней панели пульсового оксиметра при освещен
ности 215 лк. Маркировка должна быть точно идентичной маркировке соответствующих ручек
управления.
51.7 Сигналы опасности
51.7.1 Приоритеты сигналов опасности
Сигналы опасности мониторов, характеристики которых установлены в настоящем стандарте,
согласно ГОСТ Р ИСО 9703.1 должны быть сгруппированы в три категории: высокого приоритета,
среднего приоритета и низкого приоритета.
51.7.1.1 Звуковые элементы сигналов опасности должны быть разработаны таким образом,
чтобы обеспечить их молчание до тех пор, пока пульсовый оксиметр не начнет работать (т. е. при
контакте с больным) для того, чтобы снизить действие неприятных сигналов.
51.7.1.2 Должна быть визуальная индикация о том, что звуковая сигнализация отключена.
51.7.1.3 Установленные значения регулируемых сигналов опасности должны индицироваться
(визуализироваться) непрерывно или по требованию пользователя.
7