ГОСТ Р ИСО 11140-3—2007
но6.1. перечислениеа),при этом индикатордолженлибо терятьактивностьтак. чтобы снимбылиневоз
можныдальнейшие изменения, либо наблюдаемоеизменение недолжновлиять наработоспособность
индикатора по 6.1, перечисления а) и Ь). Соответствие проверяют по приложению G либо
испытанием работоспособности послеускоренногостарения по приложению Е.
7 Упаковка имаркировка
7.1 Каждый лист индикатора должен иметь маркировку, содержащую рабочую температуру (тем
пературы).для которой(ых) разработан индикатор.
7.2 Каждыйлист индикаторадолжен иметь маркировку, содержащуюсобственныйкод. покоторо
му можно проследитьисторию егопроизводства, а также надписи, приведенные на рисунке 1.
Урсидлние
Аппарат М
Дата
контролер
Отделам
Qnetwiut*
Педльтпрт
ЦиклMl
П р и м е ч а н и е — Пример допустимого формата надписей и свободного места. Допускается использо
ватьи друтие надписи иразмеры свободногоместа
Рисунок 1 — Форматдля надписей и записи информации на каждом листе индикатора
7.3 На каждомлисте индикаторадолжнобытьпредусмотреносвободноеместо (см. рисунок 1),где
пользователь могбы записать существенную информацию о цикле стерилизации рядом с надписями:
a) учреждение;
b
) аппарат Ne;
c) дата;
d) контролер;
e) отделение;
0 оператор;
д) результат;
h) цикл №.
Размеры свободного места должны быть не менее 5 х 20мм (см. рисунок 1).
7.4 Упаковка должна обеспечивать свободное извлечение единицы продукции и защищать про
дукциюотвлаги, пыли, солнечногосвета и поврежденияпри соблюденииусловийтранспортировки. Ула-
3