ГОСТ Р ИСО 11140-3—2007
Н.2 Средства контроля
Средства контроля должны соответствовать требованиям ЕН 285.подпункты 6.2.1.3. 6.2.2.1 и6.2.2.2.
Н.З Датчики индикатора, контроллера и устройства регистрации
Применяютследующее оборудование.
Н.3.1 Контроллер цикла.
Н.З.2 Контроллер пара.
Заданное рабочеедавление пара всосуде должноподдерживаться с точностью * 1кПа.
Н.3.3 Детектор воздуха {приналичии).
Должна быть предусмотрена возможность отключениядетектора воздухаот контроллера цикла.
Н.4 Выполнение цикла паровой обработки. Стадии рабочего цикла и требуемый контроль с правом
выбора
Н.4.1 Стадии рабочего цикла
Автоматический контроллер должен обеспечивать возможность выбора и установки параметров каждой из
следующих стадий рабочегоцикла:
- удаление воздуха посредством чередующихся откачкикамеры ивпускапара вкамеруиихколичества, дав
лениеоткачки ивпуска должноустанавливаться:
- подача пара до стадии стерилизационной выдержки.
- стерилизационная выдержка:
- вакуумная сушка;
- подача воздуха.
Н.4.2 Требуемый контроль с правом выбора
Н.4.2.1 Контрольные значениядостижения давления должны задаваться вдиапазоне от2 до 385 кПас точ
ностью х 1кПа.
Н.4.2.2 Контрольные значения времени выдержки должны задаваться вдиапазоне от 2сдо 60мин сточнос
тью ±1 с.
Н.4.2.3 Контрольные значения достижения температурыдолжны задаваться адиапазоне от SO“С до 145°С
сточностью ±0.2К.
Н.4.2.4 Ваппаратедолжны бытьустройства, способныегенерироватьсигналы дляавтоматическогозапуска
работы вспомогательного оборудования {например системы впрыска воздуха) при достижении предварительно
заданных значений температуры {всливеилидетекторе воздуха), давления вкамере, прошедшего интервала вре
мени в любой выбранной точке на протяжении стадии удаления воздуха, подачи пара или стерилизационной
выдержки. В любом отдельном взятом рабочем цикле должны бытьдоступны поменьшей мере две такие сигналь
ные точки.
Приложение I
(обязательное)
Определение чувствительности индикатора к присутствию воздуха
1.1 Аппаратура
1.1.1 Аппарат для паровой обработки всоответствии с приложением Н.снабженный системой впрыска воз
духа всоответствии с приложением J.
1.1.2 Термометрический регистратор температуры, соответствующий требованиям к измерительному
оборудованию, по ЕН 285.
1.1.3 Источник водяного пара всоответствии с ЕН 285,пункты 13.3.2— 13.3.4
1.1.4 Стандартный тест-пакет всоответствии сприложением К.
1.2 Проведение испытания
1.2.1 Собирают стандартный тест-пакет с использованием испытуемой индикаторной системы и вставлен
ными в него термопарами no ЕН 28S.
1.2.2 Закрепляютсопло системы впрыска воздуха навысоте (25 х 5)мм выше геометрическогоцентра верх
ней поверхности тест-пакета перпендикулярно кповерхности.
1.2.3 Проводят обработку индикатора в аппарате для паровой обработки. Установленная в аппарате рабо
чая температурадолжнабыть равна температурестерилизации х 1К.Записываюттемпературувцентре тест-паке
та и всливе камеры аппарата.
10