ГОСТ Р ИСО/ТО 10013—2007
d) организация обучения персонала, занятого разработкой документов; программа обучения
должна включить порядокдокументирования, изучение требований стандартов системы менеджмента
качества и/или других необходимых требований;
e) организация запроса и получения дополнительных документов и ссылочных документов из
функциональных подразделений;
0 определение структуры иформата разрабатываемыхдокументов;
д) разработка структурной схемы (карт) процессов, на которые распространяется система
менеджмента качества (см. приложение В);
h) проведение анализа блок-схемы икарт процессов и внедрение возможныхулучшений;
i) валидациядокументов порезультатам опытного внедрения;
j) использование любых приемлемых для организации методов документирования системы
менеджмента качества;
k) рассмотрение и утверждениедокументов до их выпуска.
5.3 Использование ссылок
При необходимости и в целях ограничения числа документов следует включать ссылки на дейст
вующие общепринятые стандарты или другие доступные пользователям документы системы менедж
мента качества.
При разработкедокументов системы менеджмента качества (в том числе при использовании ссы
лок)следуетпредусматриватьвозможностьизменениядокументов, на которыеделаются ссылки. Реко
мендуется составлять текст документов таким образом, чтобы сократить необходимость пересмотра
разрабатываемогодокумента при пересмотре ссылочныхдокументов.
6 Процесс утверждения, выпуска и управления документами системы
менеджмента качества
6.1 Рассмотрение и утверждение
До выпускадокументы должны поступитьна рассмотрениеуполномоченным лицам организациис
целью контроляясности, точности иправильности их изложения ипостроения. Чтобы учестьсложившу
юся в организации практику, предполагаемые пользователи также должны иметь возможность ознако
миться с документами и представить свои замечания. Выпускаемые документы должны быть
утверждены ответственными за их внедрение лицами. На каждом экземпляре должно быть проставле но
разрешение на выпуск. Сведения опроцедуре утверждениядокумента должны сохраняться.
6.2 Рассылка
При рассылкедокументовуполномоченныелицадолжны обеспечитьпоступлениексоответствую
щему персоналудокументов, содержащих необходимыедля его работыданные. Правильной рассылке и
управлениюдокументацией может, например, способствовать присвоение учетных номеров каждому
экземпляру документов, предназначенных для определенных пользователей. Такие документы, как
руководство по качествуи план качества могут быть направлены и в сторонние организации (например,
потребителям, в органы по сертификации и ворганы законодательной власти).
6.3 Внесение изменений
Организация должна установить процесс инициирования, разработки, рассмотрения, контроля и
регистрации измененийдокументов. Внесение изменений должно проходить ту же процедуру рассмот
рения иутверждения, что и при первоначальной разработкедокументов.
6.4 Выпуск и управление изменениями
При управлении выпуском документов и внесением в них изменений очень важно обеспечить над
лежащее утверждениедокументов уполномоченнымилицами в соответствиисустановленнойпроцеду
рой. Способ внесения измененийдолжен бытьустановлен организацией.
Установленная процедура должна обеспечивать применение только надлежащих документов.
Пересмотренныедокументы должны быть заменены последней версией. С целью обеспечения пользо
вателей надлежащими версиями утвержденныхдокументов рекомендуется составить перечень основ
ныхдокументов и установить статус их пересмотра.
В соответствии с законодательными требованиями и/или для сохранения данных организация
должна разработать порядокведения записей по внесению изменений в документы.
6.5 Неучтенные экземпляры
На экземплярахдокументов, предназначенных для тендеров, сторонних пользователей или дру
гихвнешнихсторон, если непредусматривается внесение изменений в документы, должны бытьсдела
ны соответствующие отметки.
П р и м е ч а н и е — Ненадлежащее обеспечение этого процесса может привести к непреднамеренному
использованию устаревших документов.
7