ГОСТ ISO 10555-4—2022
Предисловие
Цели, основные принципы и общие правила проведения работ по межгосударственной стандар
тизации установлены ГОСТ 1.0 «Межгосударственная система стандартизации. Основные положения» и
ГОСТ 1.2 «Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила и
рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, обновления и
отмены»
Сведения о стандарте
1 ПОДГОТОВЛЕНОбществомсограниченнойответственностью«Медтехстандарт»
(ООО «Медтехстандарт») на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии
стандарта, указанного в пункте 5
2 ВНЕСЕН Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии
3ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации
(протокол от 22 ноября 2022 г. № 156-П)
За принятие проголосовали:
Краткое наименование страны
по МК(ИСО 3166) 004—97
Код страны
по МК (ИСО 3166) 004—97
Сокращенное наименование национального органа
по стандартизации
Армения
AM
Беларусь
Киргизия
Россия
BY
KG
RU
ЗАО «Национальный орган по стандартизации и
метрологии» Республики Армения
Госстандарт Республики Беларусь
Кыргызстандарт
Росстандарт
4 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 22 ноября
2022 г. № 1344-ст межгосударственный стандарт ГОСТ ISO 10555-4—2022 введен в действие в каче
стве национального стандарта Российской Федерации с 1 июля 2023 г.
5 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ISO 10555-4:2013 «Катетеры вну
трисосудистые однократного применения стерильные. Часть 4. Катетеры для баллонного расширения»
(«Intravascular catheters — Sterile and single-use catheters — Part 4: Balloon dilatation catheters», IDT).
Международный стандарт разработан Техническим комитетом по стандартизации ТС 84 «Устрой
ства для введения лекарственных препаратов и внутрисосудистые катетеры» Международной органи
зации по стандартизации (ISO).
При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных между
народных стандартов соответствующие им межгосударственные стандарты, сведения о которых при
ведены в дополнительном приложении ДА
6 ВЗАМЕН ГОСТ ISO 10555-4—2012
Информация о введении в действие (прекращении действия) настоящего стандарта и изме
нений к нему на территории указанных выше государств публикуется в указателях национальных
стандартов, издаваемых в этих государствах, а также в сети Интернет на сайтах соответству
ющих национальных органов по стандартизации.
В случае пересмотра, изменения или отмены настоящего стандарта соответствующая
информация будет опубликована на официальном интернет-сайте Межгосударственного совета
по стандартизации, метрологии и сертификации в каталоге «Межгосударственные стандарты»
© ISO, 2013
© Оформление. ФГБУ «Институт стандартизации», 2022
В Российской Федерации настоящий стандарт не может быть полностью или
частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального
издания без разрешения Федерального агентства по техническому регулированию и
метрологии