ГОСТ Р ИСО 18562-4—2022
Приложение ДА
(справочное)
Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов национальным
и межгосударственным стандартам
Т аб лица ДА. 1
Обозначение ссылочного
международного стандарта
Степень
соответствия
Обозначение и наименование соответствующего национального,
межгосударственного стандарта
ISO 7396-1:2016
—
*
ISO 10993-1
ЮТ
ГОСТ ISO 10993-1—2021 «Изделия медицинские. Оценка биологи
ческого действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследо
вания в процессе менеджмента риска»
ISO 10993-5
ЮТ
ГОСТ ISO 10993-5—2011 «Изделия медицинские. Оценка биологи
ческого действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на
цитотоксичность: методы
in vitro»
ISO 10993-10
ют
ГОСТ ISO 10993-10—2011 «Изделия медицинские. Оценка биоло
гического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования
раздражающего и сенсибилизирующего действия»
ISO 10993-12:2012
ют
ГОСТ ISO 10993-12—2015 «Изделия медицинские. Оценка биоло
гического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление
проб и контрольные образцы»
ISO 14971:2007
ют
ГОСТ ISO 14971—20111) «Изделия медицинские. Применение ме
неджмента риска к медицинским изделиям»
ISO 18562-1:2017
ют
ГОСТ Р ИСО 18562-1—2022 «Оценка биосовместимости каналов
дыхательных газов в медицинских изделиях. Часть 1. Оценка и про
ведение испытания в процессе менеджмента риска»
* Соответствующийнациональный,межгосударственныйстандартотсутствует.Доегопринятия
рекомендуется использовать перевод на русский язык данного международного стандарта.
П р и м е ч а н и е — В настоящей таблице использовано следующее условное обозначение степени
соответствия стандартов:
- ЮТ — идентичные стандарты.
1)Действует ГОСТ ISO 14971—2021, идентичный ISO 14971:2019.
9