ГОСТ ISO 28881-2016; Страница 23

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р ИСО/МЭК 29159-1-2017 Информационные технологии. Биометрия. Калибровка, аугментация и объединение данных в биометрии. Часть 1. Формат объединения данных Information technology. Biometrics. Biometric calibration, augmentation and fusion data. Part 1. Fusion information format (Настоящий стандарт определяет формат объединения данных в биометрии, который устанавливает машиносчитываемые форматы данных для описания статистических данных результатов сравнения, подаваемых на вход процесса объединения. В настоящем стандарте не рассматриваются:. - процессы нормализации результатов сравнения;. - процессы объединения) ГОСТ Р 50267.41-2001 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к смотровым (диагностическим) и хирургическим светильникам Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of luminaires for diagnosis and surgical luminaires (Настоящий стандарт устанавливает требования, предъявляемые к смотровым (диагностическим) и хирургическим светильникам. Настоящий стандарт не распространяется на:. - налобные лампы;. - эндоскопы, лапароскопы и их источники света по ГОСТ 30324.18/ГОСТ Р 50267.18;. - светильники, используемые в стоматологии, по ИСО 9680;. - светильники общего назначения по ГОСТ Р МЭК 598-2-1 и ГОСТ Р МЭК 60598-2-4;. - светильники аварийного освещения по ГОСТ Р МЭК 60598-2-22. Область распространения настоящего стандарта заключается в установлении частных требований безопасности к смотровым (диагностическим) и хирургическим светильникам) ГОСТ Р ИСО 22077-1-2017 Информатизация здоровья. Формат биосигналов. Часть 1. Правила кодирования Health informatics. Medical waveform format. Part 1. Encoding rules (Настоящий стандарт определяет способ которым, в целях обеспечениях интероперабельности между медицинскими информационными системами, описываются данные биосигналов, например электрокардиограммы, электроэнцефалограммы, данные временных диаграмм в спирометрии и т. п. Настоящий стандарт может применяться с другими известными протоколами, например, HL7, DICOM, ISO/IEEE 11073, а также системами управления базами данных при реализации каждой конкретной цели. Настоящий стандарт является общей спецификацией, поэтому в нем не приводятся спецификации для конкретных типов временных диаграмм и для гармонизации с DICOM, SCP-ECG, X73 и т. п. Настоящий стандарт не включает в себя протоколы более низкого уровня для обмена сообщениями. Например, критически важное приложение реального времени такое, как система наблюдения за пациентом, не входит в область применения настоящего стандарта, т. к. это является проблемой реализации)

Страница 23

Страница 1

Untitled document

ГОСТ ISO 28881—2016

Окончание таблицы 3

Опасность

Требование безопасности

►•.’’илимеразашиты

Способ

проверки

Нормативная

ссылка

(см. раздел2)

ЕОпасности, вызываемые недостатком и восстановлением энергии

Е1 Потеря подачи

электроэнергии

В случав колебаний напряжения или недо

статочности энергии ОЭО следует отключать.

Во время недостаточной подачи энергии обо

рудование должно оставаться застопорен

ным. Набор характеристик надежности таких

устройств, как:

- системы крепления;

- устройство замены электродов или загото

вок;

- емкость для хранения диэлектрической жид

кости:

- позиционирование осей:

- система обнаружения возгорания должна

поддерживаться как механическими средства

ми (пружиненными запорными устройствами),

так и непрерывной подачей энергии (напри

мер. аккумуляторов или резервной подачей

электроэнергии)

Испытания

и анализ

документации

IEC 60204-1.

7.5

Е2 Падение

давления

Если связанные с безопасностью функции ба

зируются на гидравлической или пневматиче

ской системах, то ОЭО следует отключать в

случав падения давления.

Наборхарактеристикнадежноститаких

устройств, как:

- системы крепления;

- устройство замены электродов или загото

вок;

- емкость для хранения диэлектрической жид

кости;

- позиционирование осей;

- система обнаружения возгорания должен

поддерживаться как механическими средства

ми (пружиненными запорными устройствами),

так и непрерывной подачей энергии (напри

мер. батарейками и резервным энергоснабже

нием

ЕЗОпасности из-за

восстановления

энергоснабжения

Для предотвращения опасных ситуаций для

оператора и оборудования или процесса, на

пример:

- потеря позиции;

- потеря данных после сбоя энергоснабжения,

необходимо отслеживать и подтверждать ком

плекс характеристик функций безопасности,

поскольку это позволяет восстановление авто

матики

FОпасности, вызываемые пренебрежением принципами эргономики

F1 Пренебрежение

принципами эрго

номики

Для предотвращения существенных эргономи

ческих опасностей конструкция ОЭО и систем

должна полностью соответствовать требова

ниям эргономики

Анализ

документации.

Визуальный

контроль

EN 614-1

EN 614-2

а)См. таблицу 1.