ГОСТ ISO 28881-2016; Страница 19

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р ИСО/МЭК 29159-1-2017 Информационные технологии. Биометрия. Калибровка, аугментация и объединение данных в биометрии. Часть 1. Формат объединения данных Information technology. Biometrics. Biometric calibration, augmentation and fusion data. Part 1. Fusion information format (Настоящий стандарт определяет формат объединения данных в биометрии, который устанавливает машиносчитываемые форматы данных для описания статистических данных результатов сравнения, подаваемых на вход процесса объединения. В настоящем стандарте не рассматриваются:. - процессы нормализации результатов сравнения;. - процессы объединения) ГОСТ Р 50267.41-2001 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к смотровым (диагностическим) и хирургическим светильникам Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of luminaires for diagnosis and surgical luminaires (Настоящий стандарт устанавливает требования, предъявляемые к смотровым (диагностическим) и хирургическим светильникам. Настоящий стандарт не распространяется на:. - налобные лампы;. - эндоскопы, лапароскопы и их источники света по ГОСТ 30324.18/ГОСТ Р 50267.18;. - светильники, используемые в стоматологии, по ИСО 9680;. - светильники общего назначения по ГОСТ Р МЭК 598-2-1 и ГОСТ Р МЭК 60598-2-4;. - светильники аварийного освещения по ГОСТ Р МЭК 60598-2-22. Область распространения настоящего стандарта заключается в установлении частных требований безопасности к смотровым (диагностическим) и хирургическим светильникам) ГОСТ Р ИСО 22077-1-2017 Информатизация здоровья. Формат биосигналов. Часть 1. Правила кодирования Health informatics. Medical waveform format. Part 1. Encoding rules (Настоящий стандарт определяет способ которым, в целях обеспечениях интероперабельности между медицинскими информационными системами, описываются данные биосигналов, например электрокардиограммы, электроэнцефалограммы, данные временных диаграмм в спирометрии и т. п. Настоящий стандарт может применяться с другими известными протоколами, например, HL7, DICOM, ISO/IEEE 11073, а также системами управления базами данных при реализации каждой конкретной цели. Настоящий стандарт является общей спецификацией, поэтому в нем не приводятся спецификации для конкретных типов временных диаграмм и для гармонизации с DICOM, SCP-ECG, X73 и т. п. Настоящий стандарт не включает в себя протоколы более низкого уровня для обмена сообщениями. Например, критически важное приложение реального времени такое, как система наблюдения за пациентом, не входит в область применения настоящего стандарта, т. к. это является проблемой реализации)

Страница 19

Страница 1

Untitled document

ГОСТ ISO 28881—2016

Продолжение таблицы 3

Опасность

Требование безопасности

и’или меразашиты

Способ

проверки

Нормативная

ссыпка

(см. раздел2)

А7 Механические

опасности, вызы

ваемые выходом

из строя связан

ных с безопасно

стью частей сис

темы управления

ОЭО и связанные с безопасностью части си

стемы управления должны соответствовать

уровню исполнения PL, как определено в ISO

13849-1

Испытания.

анализ

документации

ISO 13849-1

ISO 13849-2

IEC 60204-1.

9.4

А8 Падение осевых

суппортов из-за

срабатывания

предохранителя

Необходимо предусматривать средства пре

дотвращения падения осевого суппорта из-за

непреднамеренного сдвига конца направляю

щих

Испытания.

визуальный

контроль

А9 Неустойчивость

оборудования в

процессе сборки,

установки, ввода

в эксплуатацию

В Руководстве по эксплуатации и сборке обо

рудования должны быть четко обозначены:

- места подвески для подъема:

- масса:

- способ перемещения

Анализ

документации

ВЭлектрические опасности

В1 Электрические

опасности (ос

новные требова

ния)

Конструкция электрооборудования для ОЭО и

систем должна исключать любого рода удары

током, представляющие опасность для персо

нала

IEC 60204-1

В2 В2.1. Контакт

персонала с

токоведущими

частями

В2.1.1 Токоеедущие части должны быть раз

мещены в кожухах, обеспечивающих защиту

от прямого контакта с персоналом. Степень

защиты, обеспечиваемая кожухами, должна

быть не менее IP2X или IPXXB no IEC 60529

IEC 60204-1.

6.2.2

IEC 60529

В2.1.2 Кожухи, в которых заключены устрой

ства управления (клавиатуры, станции пере

носного управления), должны быть защищены

от внешних воздействий и окружающих усло

вий. в которых предназначается работать обо

рудованию или системе (отходы обработки,

диэлектрическая жидкость и т. д.). Степень за

щиты. обеспечиваемая кожухами или устрой

ствами управления, должна быть не менее

IP22 по IEC 60529

Визуальный

контроль.анапиз

документации

IEC 60529

В2.1.3 Расположение и установка кожухов

должны обеспечивать доступную и непрерыв

ную связь с защитными цепями контурами в

гой мере, какую позволяет сопротивление их

изоляции

IEC 60204-1

В2.1.4 Рабочая зона на станке или в системе,

где в качестве инструмента используется элек

троэнергия, должна быть защищена огражде

нием с блокировкой, как это определено в 5.3.2

EN 1088

В2.1.5 Открытие блокирующих защитных

ограждений, защищающих токоеедущие ча

сти. должно автоматически отключать энергию

ЭЭО

EN 1088

IEC 60204-1