ГОСТ Р 51959.3-2002
b) случайная составляющая погрешности —среднеквадрагическое отклонение ± 8 мм рт. ст. (1,1 кГ1а).
По запросу изготовитель предста&ляет гарантию, что эти требования соблюдены.
П р и м е ч а н и е —Рекомендуемые методы испытания —по приложению А. Погрешность системы оп
ределяетсяв представительныхгруппахлиц присопоставлениисозначениямиартериальногодавления, измеренными
референтными методами.
7.10 Тревожная сигнализация
Если используется тревожная сигнализация, то онадолжна обладать, по крайней мере, средним
приоритетом и отвечать требованиям ЕН 475.
П р и м е ч а н и е — Сигнал среднего приоритета (предупреждающий сигнал) —конкретный визуальный иш
акустический сигна.
1
, указывающий на необходимость срочноговмешательства пользователя.
7.11 Безопасность
7.11.1 Давление в манжете
Должна быть предусмотрена возможность прерывания любого измерения давления крови в
любое время с помощью полностью открытого клапана стравливания, при которой происходит
быстрое снижение давления в манжете (см. 7.4.3).
Требования к максимальным значениям давления и длительности компрессии —по 3.6 и 22.4
ГОСТ Р 50267.30.
Испытание проводят в соответствии с 8.12.
7.11.2 Недозволенный доступ
Органы управления, влияющие на точность измерений, опечатывают для предотвращения
недозволенного доступа к ним.
Проверяют визуально.
7.11.3 Пневмосоединения
Использование люэровских соединений не допускается.
П р и м е ч а н и е —В инснмосисгсмс нс применяют люэровскис соединения по избежание возможного
ошибочного соединения с сосудистой системой.
8 Методы испытаний
8.1 Общие положения
Допустимая погрешность для цифровых индикаций давления должна быть I мм рт. ст. (0.1 кПа),
так как система индикации отображает изменения давления не менее одной единицы.
8.2 Методы испытаний для определения воздействия изменений напряжения источника питания
на показание давления в манжете
8.2.1 Внутренний электрический источник питания
8.2.1.1 Установка для проведения испытаний
Установка для проведения испытания должна состоять из:
a) регулируемого источника напряжения постоянного тока;
b
) вольтметра с погрешностью не более 0,5 %\
c) калиброванного эталонного манометра с погрешностью не более 0,8 мм рт. ст. (0.1 кПа).
8.2.1.2 Методика проведения испытаний
Заменяют внутренний источник электрического питания системы измерения давления крови
на источник питания постоянного тока [8.2.1.1, перечисление а)| с импедансом, эквивалентным
импедансу внутреннего источника электропитания, установленного изготовителем.
Испытуемые устройства с питанием от бытовых электробатарей проверяют с применением
источников питания с импедансом менее I Ом.
Вольтметром измеряют изменения напряжения питания постоянного тока [8.2.1.1. перечисле
ние Ь)|.
Испытывают систему измерения давления крови изменением напряжения питания от источ
ника постоянного тока с шагом 0,1 В и определяют наименьшее предельное значение напряжения,
при котором продолжается индикация давления в манжете. Испытание проводят при импедансе
внешнего источника питания, равном максимально допустимому импедансу внутреннего источника
электропитания.
5