ГОСТ Р 51959.3-2002
100 мм рт. ст. (13.0 кПа). Установка на нуль проведена правильно, если показание манометра уве
личилось на 6 мм рт. ст. (0.8 кПа) относительно значения, приведенного в 8.7.2.4, перечисление а).
8.8 Метод испытаний на дрейф индикации давления манжеты
8.8.1 Общее требование
Испытание применимо к устройствам, осуществляющим установку на нуль только непосред
ственно после включения.
8.8.2 Установка для проведения испытаний
Установка для проведения испытаний должна состоять из:
a) жесткого сосуда емкостью 500 мл ±5 %\
b
) калиброванногоэталонногоманометраспогрешностьюизмеренийнеболее
0.8 мм рт. ст. (0,1 кПа);
c) секундомера;
d) тройников;
e) устройства моделирования пациента —по 8.3.1.1, перечисление с).
8.8.3 Проведение и оценка результатов испытаний
Манжету заменяют сосудом емкостью 500 мл |8.8.2, перечисление а)]. Подключают калибро-
ванный эталонный манометр 18.8.2, перечисление Ь)| и устройство моделирования пациента |8.8.2,
перечисление е)| к пневматической цепи с помощью тройника 18.8.2, перечисление d)|.
Перед началом испытания дают время системе измерения давления крови адаптироваться к
окружающим условиям согласно описанию изготовителя.
Проверяют стабильность индикации давления манжеты после установки на нуль при давлении
50 мм рт. ст. (7,0 кПа) по методике, описанной в 8.1.2, перечисление а) ГОСТ Р 51959.1.
При тех же окружающих условиях определяют время г, до момента, когда изменение в
индикации давления в манжете достигнет I мм рт. ст. (0,1 кПа). Отключают устройство, а затем
снова включают. Проводят одно измерение давления крови и ждут, пока устройство не отключится
автоматически. Определяют время и между включением устройства и его автоматическим отключе
нием. Время /2должно быть меньше или равно времени /,.
8.9 Метод испытаний на стабильность определения давления крови
8.9.1 Установка для проведения испытаний
Установка для проведения испытаний должна состоять из:
a) устройства моделирования пациента по 8.3.1.1, перечисление с);
b
) климатической камеры с возможностью настройки температуры с точностью до 1*С и
относительной влажности 5 %.
Допускается использование миметической камеры с возможностью настройки температуры с
точностью до ± 2
*С
и относительной влажности ± 3 %.
8.9.2 Методика проведения испытаний
Испытание проводят, когда испытуемое устройство обрабатывает сигнал от устройства моде
лирования пациента [8.9.1, перечисление а)|. Для каждого из сочетаний температуры и влажности
(перечисления а)—с)| систему измерения давления крови помещают не менее чем на 3 ч в клима
тическую камеру |8.9.1, перечисление Ь)|, чтобы она могла достичь следующих условий:
a) 10 ’С — окружающая температура, 85 % —относительнаявлажность (без конденсации);
b
) 20 “С —окружающая температура, 85 % —относительнаявлажность (без конденсации); c)
40 "С —окружающая температура, 85 % —относительнаявлажность (без конденсации).
Для каждого сочетания температуры и алажности снимают 20 последовательных показаний с
помощью испытуемой системы измерения давления крови.
Систему измерения давления крови помещают в климатическую камеру не менее чем на 3 ч.
Для каждого сочетания температуры и алажности перед проведением испытания включают систему
измерения даатения крови. После того как истечет время прогревания (установленное в инструкциях по
эксплуатации изготовителя), измеряют дааление (20 последовательных показаний) и затем от
ключают систему измерения давления крови.
8.9.3 Оформление результатов испытаний
Определяют среднеарифметическое значение (отдельно систолические и диастолические зна
чения) 20 последовательных показаний при каждом сочетании температуры и алажности.
П р и м е ч а н и е —Определение влияния температуры и влажности на индикацию сигнала не может
быть отделено от воздействии факторов температура —влажность на датчик давления и отклонений, обуслов
ленных нестабильностью моделирующего устройства, поэтому обе эти сосгашшюишс обязательно
учитывают при оценке погрешности результатов измерений при испытаниях.
II