ГОСТ Р 51959.3-2002
8.2.4.3 Оформление результатов испытаний
Результаты испытаний представляют как разность показаний индикатора давления в манжете
испытуемой системы измерения давления крови и эталонного манометра (8.2.2.1, перечисление с)]
при номинальном напряжении и при наименьшем предельном напряжении, увеличенном на 5 В.
8.2.5Изменения напряжения при питании прибора от внешнего источника постоянного тока
8.2.5.1 Установка для проведения испытания
Используют установку по 8.2.1.1.
8.2.5.2 Методика проведения испытаний
Систему измерения давления крови соединяют с источником питания постоянного
тока (8.2.1.1. перечисление а)|. Вольтметром измеряют напряжение источника питания (8.2.1.1,
перечисление b)J.
Испытывают систему измерения давления крови изменением напряжения питания постоян
ного тока с шагом 0.1 В и определяют наименьшее предельное напряжение, при котором продол
жается индикация показаний давления в манжете.
Проводят испытание согласно 8.1 ГОСТ Р 51959.1 при напряжении, равном наименьшему
предельному напряжению, увеличенному на 0.1 В. а также при номинальном напряжении.
8.2.5.3 Оформление результатов испытаний
Результаты испытаний представляют как разность показаний индикатора давления в манжете
испытуемой системы измерения давления крови и эталонного манометра (8.2.1.1, перечисление с)(
при номинальном напряжении и наименьшем предельном напряжении, увеличенном на 0,1 В.
8.3Методы испытаний для определения воздействия изменений напряжения источника питания
на результат измерения давления крови
8.3.1 Внутренний электрический источник питания
8.3.1.1 Установка для проведения испытаний
Установка для проведения испытания должна состоять из:
a) регулируемого источника напряжения постоянного тока;
b
) вольтметра с погрешностью не более 0,5 % измеряемой величины;
c) устройства моделирования пациента (имитатора пациента) для аускультативного и (или)
осииллометрического метода со стабильностью, обеспечиваюшей дополнительные отклонения дав
ления не более 2 мм рт. ст. (0,27 кПа) для среднего значения измерений, и генерирующего сигналы
для следующих значений давления крови:
120 мм рт. ст. (16.0 кПа) —систолическое давление;
80 мм рт. ст. (10,7 кПа) —диастолическое давление;
70—80 мин-1— частота пульса.
8.3.1.2 Методика проведения испытаний
Заменяют внутренний источник электрического питания системы измерения давления кропи
на источник питания постоянного тока [8.3.1.1, перечисление а)| с импедансом, эквивалентным
импедансу внутреннего источника электропитания, установленному изготовителем.
Испытуемые устройства с питанием от бытовых электробатарей испытывают с применением
источников питания с импедансом менее 1 Ом.
Напряжение питания постоянного тока контролируют вольтметром (8.3.1.1, перечисление Ь)|.
Соединяют систему измерения давления крови с имитатором пациента (8.3.1.1, перечисле
ние с)|. Испытание проводят при импедансе источника тока, равном максимально допустимому
импедансу внутреннего источника электропитания.
Проводят 20 моделированных измерений давления крови при напряжении источника питания,
равном наименьшему предельному значению напряжения, определенному в 8.2.1.2. увеличенному
на 0,1 В, и при номинальном напряжении.
8.3.1.3 Оформление результатов испытаний
Определяют среднеарифметические значения (отдельно систолические и диастолические
показания) 20 последовательных измерений давления, полученных при каждом уровне напряже
ния.
8.3.2Внешний электрический источник питания переменного тока
8.3.2.1 Установка для проведения испытаний
Установка для проведения испытаний должна состоять из:
a) регулируемого источника напряжения переменного тока;
b
) вольтметра с погрешностью измерения не более 0,5 %;
c) устройства моделирования пациента по 8.3.1.1, перечисление с).
7