ГОСТ Р 51959.3-2002
(ЕН 1060-3-97)
Г О С У Д А Р С Т В Е Н Н Ы ЙС Т А Н Д А Р ТР О С С И Й С К О ЙФ Е Д Е Р А Ц И И
СФИГМОМАНОМЕТРЫ (ИЗМЕРИТЕЛИ АРТЕРИАЛЬНОГО ДАВЛЕНИЯ)
НЕИНВАЗИВНЫЕ
Ч а с т ь 3
Дополнитслыше требования к электромеханическим системам измерения давления крови
Non-invasive sphygmomanometer!» (measuring devices ofarterial pressure). Part 3. Supplementary requirements for
electro-mechanical blood pressure measuring systems
Дата введения 2005—01—01
1 Область применения
Настоящий стандарт распространяется на электромеханические системы измерения давления
крови, в которых давление в манжете определяется электронным способом, а собственно давление
крови определяется вручную как с участием специалиста (например с помощью стетофонендоскопа),
так и автоматически.
Настоящий стандарт устанавливает требования к эксплуатации, безопасности и эффективности
электромеханических систем измерения давления крови с помощью методов, предполагающих
использование надувной (компрессионной) манжеты и применяемых для неиивазивных измерений
давления крови в артериях предплечья, запястья и бедра. Кроме того, настоящий стандарт содержит
требования к их оснастке и методах» испытаний.
В части методик поверки и кшибровки сфигмомаиометров применяют Международную /чекомеп-
дацию МОЗМ МР 16-2.
Дополнительные требования безопасности к мониторам для автоматического контроля давле
ния крови косвенным методом —по ГОСТ Р 50267.30.
Настоящий стандарт применяется совместно с ГОСТ Р 51959.1.
Требования настоящего стандарта являются рекомендуемыми, кроме требований безопасности
(пункт 1, подпункты 7.3. 7.5.3, 7.11).
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие стандарты:
ГОСТ 30324.0-95 (МЭК 601-1-88)/ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88) Изделия меди
цинские электрические. Часть I. Общие требования безопасности
ГОСТ Р 50267.0.2—95 (МЭК 601-1-2—93) Изделия медицинские электрические. Часть 1.
Общие требования безопасности. 2. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испы
таний
ГОСТ Р 50267.30—99 (МЭК 60601-2-30—95) Изделия медицинские электрические. Часть 2.
Частные требования безопасности к мониторам для автоматического контроля давления крови
косвенным методом
ГОСТ Р 51959.1—2002 (ЕН 1060-1—96) Неинвазивные сфигмоманометры. Часть 1. Общие
требования
ГОСТ Р 51959.2—2002 (ЕН 1060-2—96) Неинвазивные сфигмоманометры. Часть 2. Допол
нительные требования к механическим сфигмоманометрам
ЕН 475—95 Медицинские устройства. Электрически генерируемые сигналы треноги
МОЗМ МР 16-2—2001 Неишшшвпые автоматические сфигмоманометры
Издание официальное
I