ГОСТ Р 51959.3-2002
8.10 Метол испытаний на стабильность индикации давления в манжете после продолжительного
использования
8.10.1 Методика проведения испытаний
Испытание проводят но 8.1 ГОСТ Р 51959.1 перед продолжительным использованием.
Проводят 10000 смоделированных циклов измерения на устройстве измерения давления крови
с различными манжетами, при которых должны быть достигнуты, по крайней мере, следующие
значения давления в манжетах:
a) 150 мм рт. ст. (20.0 кПа) —устройства с манжетой для взрослых;
b
) 75 мм рт. ст. (10,0 кПа) —устройства с манжетой для новорожденных.
Примечания
1 Для устройств, функционирующих и аускультативном и осциллометрическом режимах, настоящее
испытание проводят только в одном режиме.
2 Для устройств, функционирующих в двух режимах (взрослый/неонатальный), настоящее испытание
проводят только по программе для взрослых пациентов.
8.10.2 Оформление результатов испытаний
Результат испытаний представляют как разность между показаниями давления в манжете до и
после 10000 смоделированных циклов измерения давления крови при одинаковом испытательном
давлении и одинаковых окружающих условиях.
8.11 Метод испытаний на эффект приложения к устройствам обеспечения входа-выхода сигнала
внешних напряжений и аномальных соединений
8.11.1 Установка .для проведения испытаний
Установка для проведения испытаний должна состоять из:
a) жесткого сосуда емкостью 500 мл ± 5 %\
b
) калиброванногоэталонногоманометраспогрешностьюизмеренийнеболее
0,8 мм рт. ст. (0,1 кПа);
c) Т-образного соединителя (тройника);
d) нагнетателя даатения. например электромеханического либо баллонного нагнетателя с
клапаном стравливания.
8.11.2 Методика проведения испытаний
Испытание проводят в следующем порядке:
a) заменяют манжету сосудом емкостью 500 мл |8.11.1, перечисление а)|;
b
) подключают калиброванный эталонный манометр 18.11.1, перечисление Ь)| к пневматичес
койцепи спомощьютройника |8.11.1, перечисление с)|.Увеличивают давление до
100 мм рт. ст. (13,0 кПа) и записывают показание индикатора;
c) повторяют испытание по 8.11.2, перечисление Ь) при коротком замыкании контактов детали
ввода-вывода сигналов неннвазивного устройства измерения между собой (если возможно);
d) повторяют испытание no 8.11.2, перечисление Ь) при нагрузке каждого контакта, относя
щегося к неинвазивному устройству измерения давления крови, при максимальном напряжении,
установленном изготовителем (9.2).
8.11.3 Оформление результатов испытаний
Сравнивают показание индикатора по 8.11.2, перечисление Ь) с показанием индикатора
по 8.11.2, перечисление с) и 8.11.2, перечисление d).
8.12 Метод испытаний на стравливание давления манжеты после прекращения измерения
8.12.1 Установка для проведения испытаний
Установка для проведения испытаний должна состоять из:
a) калиброванногоэталонногоманометраспогрешностьюизмеренийнеболее
0,8 мм рт. ст. (0,1 кПа);
b
) Т-образного соединителя (тройника).
8.12.2 Методика проведения испытаний и оценка
Подключают калиброванный эталонный манометр (8.12.1. перечисление а) к пневматической
цепи с помощью тройника (8.12.1. перечисление Ь)|. Начинают измерение давления крови. Преры
вают измерение при полаче давления. Проводят еще одно измерение и прекращают его при
стравливании давления. Если в приборе предусмотрено измерение давления крови с
некоторым интервалом времени, то измерения повторяют по истечении этого интервала времени.
Визуально проверяют, был ли активирован после прерывания измерения режим быстрого
стравливания воздуха (7.4.3).
12