ГОСТ Р 51959.3-2002
7.5 Эксплуатация в окружающих условиях
7.5.1 Влияние условий хранения
Системы измерения давления крови должны отвечать требованиям, установленным в настоя
щем стандарте, после хранения в течение 24 ч при температуре минус 5 "С и в течение 24 ч при
температуре плюс 50 “С и относительной влажности 85 % (без конденсации).
Испытание проводят в окружающих условиях (см. 7.1.1 ГОСТ Р 51959.1) в соответствии с 8.1
ГОСТ Р 51959.1 после помещения образца в климатическую камеру на 24 ч для испытания при
температуре минус 5 *С и непосредственно по истечении 24 ч —при температуре плюс 50 ’С.
П р и м е ч а н и е —Детали интегрированных многоиарамегричсских мониторов могут повреждаться во
время хранения. Всвязи с этим температуру хранения, определенную в ГОСТ Р 51959.1. понижают.
7.5.2 Влияние температуры и относительной влажности условий эксплуатации
Применяют 7.1.2.2 ГОСТ Р 51959.1.
На обработку сигнала, по которому определяют давление крови, не должны влиять изменения
температуры и относительной влажности в диапазонах, установленных в 7.1.2.2 ГОСТ Р 51959.1.
Испытание проводят в соответствии с 8.9.
7.5.3 Электромагнитная совместимость
При проведении испытаний упитывают, что:
либо
a) электрические и (или) электромагнитные помехи не должны приводить к искажению ин
дикации давления в манжете или измеренных значений даатения крови.
либо
b
) если электрические и (или) электромагнитные помехи ведут к нарушению индикации дав
ления в манжете, то это нарушение фиксируют и нормальная работа прибора должна восстановиться
в течение 30 с после устранения электромагнитного нарушения.
Испытание проводят в соответствии с ГОСТ Р 50267.0.2.
7.6 Стабильность индикации давления манжеты
Изменение индикации давления в манжете для всего диапазона даатения после 10000 ииклов,
моделирующих процесс измерения, не должно превышать 3 мм рт. ст. (0.4 кПа).
Испытание проводят в соответствии с 8.10.
7.7 Устройство индикации даатения
7.7.1 Но.мннальный диапазон и диапазон измерения даатения
Номинальный диапазон измерения даатения в манжете устанавливает изготовитель. Диапазо
ны измерения и индикации даатения манжеты должны равняться номинальному диапазону. Значе
ния измерения даатения крови, выходящие за номинальный диапазон даатения манжеты, четко
обозначают как выходящие за этот диапазон.
Проверяют визуально.
7.7.2 Цифровая индикация
Дискретность показаний цифрового индикатора должна быть 1 мм рт. ст. (0,1 кПа).
Цифры должны быть хорошо различимы в соответствии с пунктом 6 ГОСТ 30324.0.
Если измеряемый параметр подлежит индикации более чем на одном дисплее, все дисплеи
должны отражать то же числовое значение.
Измеренные числовые значения на дисплее (дисплеях) и условные обозначения, определяющие
единицы измерения, должны располагаться гак, чтобы избежать неправильного их толкования.
Проверяют визуально.
7.8 Конструкция деталей обеспечения входных и выходных сигналов
Конструкция деталей обеспечения входных и выходных сигналов (исключая внутренние ин
терфейсы, например вход сигнала микрофона), имеющих отношение к неинвазивному измерению
давления крови, должна гарантировать, что использование неправильно подобранных или дефект
ных составных частей устройства не приведет к ошибочной индикации давления в манжете или
давления крови (если необходимо).
Испытание проводят в соответствии с 8.11.
7.9 Погрешность измерения артериального давления системой
За исключением специального кратковременного автоматического режима (см. 2.102
ГОСТ Р 50267.30) и устройств, в которых давление крови определяется с по.мошыо стетофонен-
доскопа, применяют следующие значения погрешности всей системы:
а) систематическая составляющая погрешности измерения —в пределах ± 5 мм рт. ст. (± 0,7 кПа);
4