ГОСТ Р ИСО 11064-7—2016
4 Требования и рекомендации поорганизации процесса верификации
ивалидации
В подразделах 4.1—4.10 представлены общие требования и рекомендации по проведению про
верки эргономическихтребований. ВприложенииА приведен контрольный листдля проверки выполне
ния этих требований.
4.1 Основные требования к верификации и валидации
a) Верификация и валидация должны быть частью общего процесса проектирования в соответ
ствии с ИСО 9241-210 и ИС011064-1 (см. рисунок2).
b
) Верификацию и валидацию следует проводить на всех этапах жизненного цикла проекта.
c) Испытания должны быть проведены на возможно более ранних этапах проектирования, чтобы
можнобыло выполнитьнеобходимые корректирующие действия.
Результаты предыдущих верификации и валидации могут быть повторно использованы в некото
рыхслучаях. Окончательное решениео приемлемойформепроведения верификации ивалидациидол
жно быть индивидуальным в каждом конкретном случае. Дополнительная информация приведена в
приложении В.
4.2 План верификации и валидации
a) План верификации ивалидациидолженбыть подготовлен на раннихэтапахпроектированиядо
проведения верификации ивалидации.
П р и м е ч а н и е — В плане верификации и валидации должно быть отражено как минимум следующее:
- цели верификации и валидации, такие как максимизация производительности операторов, безопасность
рабочих процессов, уменьшение ошибок операторов, улучшение средств поддержкиоператоров, повышение удов
летворенности выполняемой работой, улучшение продукции.
- полномочия групп проведения верификации и валидации;
- взаимосвязи и взаимодействия верификации и валидации как внутри, так и вне проекта, например, взаи
мосвязи и взаимодействия между процессом проектирования и программой обеспечения качества;
- состав группы верификации и валидации, распределение ответственности между членами группы и рас
пределение имеющихся ресурсов;
- методы, регламентированные программой верификации и валидации;
- способы проведения верификации и валидации.
b
) В плане должны быть указаны требования к затратам времени, взаимосвязи между рабочими
заданиями процессапроверки. Эти требованиядолжны охватыватьвесь проективесьсрокего выполне
ния.
c) План оценкидолжен охватывать рассматриваемые объекты.
d) Впланедолжны бытьдокументированы все критерии, методы и технические средства, исполь
зуемые при верификации ивалидации.
e) Пландолжен описывать выполняемые процессы и. в случае верификации, описывать каждый
этап, на котором устанавливают или проверяют требования.
0 В планедолжны бытьустановлены цели вобласти функционирования ибезопасности, проверя
емые при валидации.
д) Должна быть произведена количественная оценка ресурсов, необходимых для проведения
верификации ивалидации, включая такие ресурсы, какперсонал, оборудование, помещения иобъекты
испытаний.
з