ГОСТ Р ИСО 11064-7—2016
Приложение В
(справочное)
Процесс верификации и валидации
В.1 Использование имеющейся информации для проведения верификации и валидации
Постоянное улучшение и соответствующие изменения находят свое отражение вдокументации, процедурах
и опытной эксплуатации при выполнении более ранних проектов. Информация, получаемая из указанных источни
ков, является важной при проведении валидации. Эти данные могут быть использованы при проверке соответствия
установленным требованиям в процессе верификации и валидации, кроме того, следует также принимать во вни
мание сведения о значимости проводимых изменений и используемых материалах. В МЭК 61771 (см. (9)) установ
лено. что проводимые верификация и валидация должны учитывать особенности проекта и установленных
кнему требований. Однако основная структура, используемая при проведении верификации и валидации,
остается неиз менной. При этом сохраняются неизменными следующие стадии:
а) подготовка верификации и валидации;
О) фактическое проведение верификации и валидации;
с) принятие решения (выявление несоответствий и принятие решений об их устранении).
Дополнительная работа, которая может потребоваться на указанных стадиях, должна быть согласована и
документирована.
Двумя важными аспектами требований верификации и валидации проекта являются степень инноваций и
возможностьоценки наоснове аналогов. Уровень инноваций зависитот объема изменений в конструкции. Деятель
ность по верификации и валидациидолжна охватывать области изменений. Уровень инноваций изменяется от точ
ной копии существующего проекта, для которой не требуется практически никакой работы по верификации и
валидации, до небольших изменений проекта, требующих отдельных действий по верификации и валидации и
затем до новой разработки, требующей применения всего объема действий по верификации и валидации. При
наличии существенныхизменений проекта особое внимание при верификации ивалидации должно быть обращено
на области изменений и их влияние на существующие проверенные свойства конструкции.
Крометого,необходимо исследоватьвозможностьвлиянияизменений на риск. Здесь могутбыть использова
ны существующие методы анализа безопасности.
В.2 Верификация и валидация инноваций проекта
Для модернизации помещения, в котором расположен центр управления, необходимо провести верифика
цию и валидацию новых решений, включая их взаимосвязь с имеющимся оборудованием. Многие проблемы, отно
сящиеся к процессу оценки в случае эволюционных изменений, могут быть идентифицированы, например такие,
как:
- использование
и
рассмотрение текущих и предыдущих программ изменений, их целей и основных принци
пов (использование существующей документации);
- рассмотрение возможного влияния изменений на другие аспекты работы и организационные факторы;
- влияние изменений на моделирование, применяемые процедуры, требования кобучению и на другие важ
ные элементы;
- направления будущих изменений и возможность параллельного использования имеющихся и новых сис
тем;
- доступность использования возможностей моделирования оборудования для проведения верификации и
валидации.
В.З Изменение характеристик рабочих заданий, относящихся к центрам управления
Изменения в системах и оборудовании центра управления могут потребовать внесения изменений в долж
ностныеобязанности оператора и его производственное задание как впроцессе обычной работы, так иваварийных
ситуациях. Направлениями постоянных изменений (развития) являются:
- повышение уровня автоматизации;
- снижение участия оператора в мониторинге, контроле и восстановлении автоматизированных систем.
- повышение концентрации средств управления и отображения с использованием рабочих станций и соот
ветствующего оборудования в центрах управления;
- использование в пунктах управления дисплеев с большим экраном, которые обеспечивают возможность
совместного получения общей и высокоуровневой визуальной информации и наблюдения за критическими пара
метрами.
- изменение основного интерфейса оператора, заключающееся а отходе от прямого взаимодействия с ком
понентами системы и переходе к взаимодействию, основанному на данных о системе;
- возрастание применения графических и встроенных дисплеев.
- повышение использования средств обработки информации и принятия решений.
12