ГОСТ Р 56919—2016
Н А Ц И О Н А Л Ь Н Ы ЙС Т А Н Д А Р ТР О С С И Й С К О ЙФ Е Д Е Р А Ц И И
ОРГАНИЗАЦИЯ ИСПЫТАНИЙ ПЦР-НАБОРОВ, ИСПОЛЬЗУЕМЫХ
ДЛЯ ИДЕНТИФИКАЦИИ ЦЕЛЕВЫХ ТАКСОНОВ МИКРОФЛОРЫ, РАСТЕНИЙ
И ГЕНЕТИЧЕСКИ МОДИФИЦИРОВАННЫХ ОРГАНИЗМОВ
Требования к качеству, безопасности, транспортированию и хранению
Tests of the PCR kits used to identify target taxa of microorganisms, plants and genetically modified organisms.
Quality requirements, safety, transportation and storage
Дата введения — 2017—06—01
1 Область применения
Настоящий стандарт распространяется на ПЦР-наборы, предназначенные для идентификации и
используемые при амплификации нуклеиновых кислот методом ПЦР.организацию их испытаний итести
рования и устанавливает требования к организации испытаний и тестирования ПЦР-наборов, предна
значенных для идентификации микрофлоры, растений ГМО, контроля качества методов амплификации
нуклеиновых кислот, использующих ПЦР.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты.
ГОСТ 2.601 Единая система конструкторской документации. Эксплуатационные документы
ГОСТ Р 8.691 Государственная система обеспечения единства измерений. Стандартные образцы
материалов (веществ). Содержание паспортов и этикеток
ГОСТ Р53214 Продукты пищевые. Методы анализа для обнаружения генетически модифицирован
ных организмов и полученных из них продуктов. Общие требования и определения
При мечание — При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных
стандартов в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства потехни
ческому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодному информационному указателю «Национальные
стандарты», который опубликован посостоянию на 1январятекущегогода,иповыпускам ежемесячного информационного
указателя «Национальные стандарты» за текущий год. Если заменен ссылочный стандарт, на которыйдана недатирован
ная ссылка, то рекомендуется использовать действующую версию этого стандарта с учетом всех внесенных изменений.
Если заменен ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, то рекомендуется использовать версию этого
стандарта суказанным выше годом утверждения (принятия). Если после утверждения настоящего стандарта вссылочный
стандарт, на который дана датированная ссыпка, внесено изменение, затрагивающее положение, на которое дана ссылка, то
это положение рекомендуется применять безучетаданного изменения. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то
положение, в котором дана ссыпка на него, рекомендуется применятьв части, не затрагивающей эту ссылку.
3 Термины и определения
В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями:
3.1 амплификация нуклеиновых кислот: Метод, позволяющий увеличить многократно число ко
пий фрагмента нуклеиновых кислот (ДНК/(кДНКуРНК).
3.2 ГСО: Стандартный образец утвержденного типа [1].
3.3 ДНК: Дезоксирибонуклеиновая кислота.
3.4 Идентификация с использованием метода ПЦР: Выявление нуклеотидных последователь
ностей. строго специфичных для целевого таксона организма, с использованием методов амплифика
ции нуклеиновых кислот.
3.5 Праймер: Короткий фрагмент нуклеиновой кислоты (олигонуклеотид), комплементарный ДНК
или РНК-мишени.
Издание официальное
1