ГОСТ Р 56605-2015; Страница 9

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р 56606-2015 Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения (Настоящий стандарт устанавливает общие требования к проведению контроля технического состояния и функционированию МИ. Часть требований, изложенных в данном стандарте, распространяются только на МИ электрические) ГОСТ Р 56611-2015 Изделия медицинские электрические. Навигаторы стереотаксические для протезирования суставов конечностей. Технические требования для государственных закупок (Настоящий стандарт устанавливает общие требования к подготовке технических заданий (ТЗ) и их оформлению при проведении государственных закупок изделий медицинских электрических (ИМЭ): стереотаксические навигаторы для протезирования суставов конечностей. Настоящий стандарт является частным стандартом по отношению к ГОСТ Р 55719. Настоящий стандарт распространяется на государственные и муниципальные закупки ИМЭ для оказания медицинской помощи) ГОСТ Р 56608-2015 Изделия медицинские электрические. Навигаторы стереотаксические для интраоперационного контроля. Технические требования для государственных закупок (Настоящий стандарт устанавливает общие требования к подготовке технических заданий (ТЗ) и их оформлению при проведении государственных закупок изделий медицинских электрических (ИМЭ): стереотаксических навигаторов для интраоперационного контроля. Настоящий стандарт является частным стандартом по отношению к ГОСТР 55719. Настоящий стандарт распространяется на государственные и муниципальные закупки ИМЭ для оказания медицинской помощи. Стандарт не распространяется на негосударственные закупки ИМЭ)

Страница 9

Страница 1

Untitled document

ГОСТ Р 56605—2015

6.2.2.2 Рентгеновская трубка:

- номинальное значение фокуса, мм.

Номинальное анодное напряжение трубки. кВ (максимальное), кВ (минимальное) (или

диапазон);

- номинальный ток накала трубки, мА;

- катод, материал, вольфрамовая нить;

- тип анода, материал, стационарный, вольфрам;

- максимальная теплоемкость рентгеновской трубки. кДж;

- максимальное анодное напряжение трубки, кВ;

- максимальный анодный ток трубки. мА;

- номинальная входная мощность анода. Вт;

- встроенная фильтрация/материал окна, мм. стекло.

6.2.3 Параметры приемника рентгеновского излучения приведены в таблице 1.

Таблица 1

Количество элементов

АхВ. мм

Приемник рентгеновского излучения (Детектор)

Область (изображения) сканирования

Тип детектора, материал

Диапазон времени обследования:

все тело, с;

бедро, с;

позвоночник, с:

пятка, с;

предплечье, с

6.2.3.1 Доза при обследовании:

- бедро. мкЗв,

- позвоночник. мкЗв;

- предплечье, мкЗв;

- пятка. мкЗв.

6.2.4Параметры АРМ (минимальная компьютерная конфигурация) приведены в таблице 2.

Таблица 2

Windows ХР. Vista. Windows 7

Операционная система

Процессор, частота не менее

RAM

Жесткий диск

CD-ROM или DVD-привод

Гбайт

Наличие

Архивация

Монитор

Принтер

Связь

CD. пишущий DVD или внешний жесткий диск

Разрешение SVGA

Цветной/черно-белый

LAN для коммуникаций и передачи данных DICOM

6.2.5 Программное обеспечение (ПО) для АРМ

6.2.5.1 Стандартное:

- вычисление минеральной плотности кости (BMD);

- минеральный состав кости (ВМС);

- площадь;

- Т-коэффициент и Z-коэффициент;

- инструменты морфометрии (площадь, расстояние и угол);

- возможность измерения BMD в ROI (позвоночник, бедро, предплечье и т. д.);

- программа автоматизированного анализа бедра* (структурный анализ (HSA): длина бедренной

оси (HAL), длина оси шейки бедра (FNAL). расстояние от малого вертела до центра бедра (IH) и угол

между осью шейки бедра и осью бедра (FNA);

- информация о риске перелома с использованием программы автоматизированного анализа

бедра (HSA)*;

- программа FRAX для оценки вероятности переломов*.

6.2 5.2 ПО АРМ остеоденситометра должно обеспечивать: