ГОСТ Р 56605—2015
Н А Ц И О Н А Л Ь Н Ы ЙС Т А Н Д А Р ТР О С С И Й С К О ЙФ Е Д Е Р А Ц И И
ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ
Остеоденситометры рентгеновские с возможностью ЗД-изображения.
Технические требования для государственных закупок
Medical electrical equipment. Stereotaxis system for intraoperational control.
Technical requirements for governmental purchases
Дата введения - 2016-09-01
1 Область распространения и цель
Настоящий стандарт устанавливает требования к подготовке перечня технических параметров
для технических заданий (ТЗ) и их оформлению при проведении государственных закупок
высокотехнологического медицинского оборудования (ВМО) — остеоденситометров (систем для
остеоденситометрии).
Настоящий стандарт распространяется на конкурсы и аукционы по государственным и
муниципальным закупкам остеоденситометра Стандарт не распространяется на негосударственные
закупки медицинского оборудования.
НастоящийстандартраспространяетсянарентгеновскиеостеоденситометрыDEXA.
предназначенные для остеоденситометрии с помощью методов двухэнергетической рентгеновской
абсорбциометрии (рентгеновская DEXA).
Стандарт не распространяется на устройства и остеоденситометрические ультразвуковые
аппараты и количественную компьютерную томографию (ОСТ).
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие стандарты:
ГОСТ Р МЭК 60601-1—2010 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования
безопасности с учетом основных функциональных характеристик
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2—2014 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие
требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный
стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания
ГОСТ Р МЭК/ТО 60788—2009 Изделия медицинские электрические. Словарь
П р и м е ч а н и е — При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие
ссылочных стандартов в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального
агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодному информационному
указателю «Национальные стандарты», который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по
выпускам ежемесячного информационного указателя «Национальные стандарты» за текущий год. Если заменен
ссылочный стандарт, на который дана недатированная ссылка, то рекомендуется использовать действующую
версию этого стандарта с учетом всех внесенных в данную версию изменений. Если заменен ссылочный
стандарт, на который дана датированная ссылка, то рекомендуется использовать версию этого стандарта с
указанным выше годом утверждения (принятия). Если после утверждения настоящего стандарта в ссылочный
стандарт, на который дана датированная ссылка, внесено изменение, затрагивающее положение, на которое
дана ссылка, то это положение рекомендуется применять без учета данного изменения. Если ссылочный
стандарт отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, рекомендуется принять в части, не
затрагивающей ссылку.
Издание официальное
1