ГОСТ Р 56605—2015
- ручной и автоматический анализ всех исследований.
Параметры, отражаемые в заключительном медицинском протоколе:
- минеральная плотность кости в нескольких зонах (BMD). г/см2;
- минеральный состав кости (ВМС), г. отражает минеральную массу костей;
- площадь кости, см2. 20-проекция кости;
- Т-коэффициент. Сравнение между показателями данного пациента и показателями молодого
здорового населения в возрасте от 20 до 40 лет того же самого пола и того же самого этнического
происхождения, выраженное в стандартных отклонениях;
- Z-коэффициент. Сравнение между показателями данного пациента и показателями здоровых
людей того же самого возраста, выраженное в стандартных отклонениях.
Для всего тела;
- общая минеральная плотность кости (BMDt):
- площадь;
- состав тела;
- жирная масса;
- тощая масса;
- масса костного материала;
• общий и местный состав тела;
- цветное картирование для визуализации областей разной плотности;
- Т-коэффициент;
- Z-коэффициент.
Ортопедическая программа:
- минеральная плотность кости (BMD);
- минеральный состав кости (ВМС);
- площадь;
- состав тела;
- Z-коэффициент.
Возрастное изменение скелета:
- референсные кривые.
Кривые BMD согласно возрасту для исследованной(ых) области(ей) для расчета Т- и Z-
коэффициентов;
- морфометрия: количественная морфометрия (площади, длины, углы), в том числе программа
автоматизированного анализа бедра (HSA);
- содержание и обработка клинических параметров:
- возраст пациента в пределах от 20 до 90 лет (4—18 лет для педиатрической программы);
- калибровка и контроль качества;
- контроль качества с использованием фантома;
- контроль качества тренда, интегрированный в ПО;
- внутренний контроль перед каждым просмотром;
- базы данных различных рас;
- создание собственной базы данных норм (кривые нормы);
- импорт базы данных с других устройств;
- настраиваемое автоматическое/полуавтоматическое архивирование базы данных;
- настраиваемая форма отчета (заголовок, нижняя сноска, шаблоны, письма, и т. д.);
- детализированная цветная печать отчетов (изображение кости+кривые нормы+отчет и
анализ+комментарии оператора+замечания врача и пациента+назначения);
- отправка сообщений электронной почтой;
- автоматическое или настраиваемое сообщение (пациент и врач);
- настройки изображения костей: контраст, яркость, изменение масштаба изображения;
- отображение плотности в разных цветах:
- меню помощи.
6.2.5.3 ПО АРМ и устройства должны обеспечивать:
- архивирование на компакт-диск. DVD-привод или внешний жесткий диск;
- возможность сетевого соединения;
- совместимость DICOM (Output HIS, RIS. PACS);
- печать: хранение, печать и передача данных пациента;
- хранение базы данных пациентов и управление базой данных;
- экспорт изображений и данных в форматах .jpg или .pdf.
АРМ должно обеспечивать возможность соединения с несколькими отдаленными рабочими
местами для доступа к данным.
7