ГОСТ Р 56605—2015
5 Состав компонентов системы остеоденситометра
5.1 Остеодеиситометр является системой, предназначенной для диагностики остеопороза —
заболевания, характеризующегося низкой костной плотностью, нарушением микроархитектоники и,
как следствие, возникновением переломов от незначительного механического воздействия.
Определение минеральной плотности кости BMD (BoneMineral Density) in vitro основано на методе
двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (dual-energy X-RAY absorptiometry) DEXA.
обеспечивающем измерение BMD по двумерной проекции трехмерной структуры. По этой технологии
не принимается в расчет толщина измеренной кости. Остеоденситометры, основанные на
комбинации методики DEXA с лазерным сканированием, дополняющим двухэнергетическое
рентгеновское измерение, определяют суммарную толщину измеренного участка тела. т. е.
позволяют реализовать ЗО-измерение. Остеоденситометры различаются по области обследования
BMD: для всего тела (осевого скелета) и зональных, так называемых периферических (DXL)
5.1.1 По условиям эксплуатации остеоденситометры могут классифицировать:
на стационарные;
перевозимые (на автомобильном шасси, в железнодорожном вагоне и др.).
5.1.2 По конструктивному исполнению штативной части:
остеоденситометр с полноразмерным столом для сканирования:
остеоденситометр с полноразмерным столом и подвижной частью томографического
аппарата с устройством сканирования;
переферическмй остеоденситометр (для сканирования малых зон).
5.1.3 По принципу определения BMD:
DEXA:
DEXA с лазерным сканированием (3D);
DXL. переферическмй с DEXA с лазерным сканированием.
5.2 Выбор варианта построения остеоденситометра по 5.1.1-5.1.3 входит в компетентность
заказчика и является обязательным требованием ТЗ.
5.3 Для всех вариантов исполнения основными составными частями цифрового флюорографа
должны быть:
- рентгеновский генератор;
- рентгеновская трубка;
- детектор;
- стол для сканирования*;
- аппаратно-программируемый комплекс или рабочее число оператора (АРМ);
- программное обеспечение;
- комплект сопроводительной документации.
6 Основные технические характеристики, указываемые в техническом
задании для проведения государственных закупок остеоденситометра
6.1 Ниже приведены характеристики (параметры), которые должны включать в ТЗ на
государственную закупку.
6.2 Должен быть указан вариант исполнения цифрового остеоденситометра в соответствии с
5.1.1—5.1.3.
6.2.1 Вариант конструктивного исполнения:
- максимальная область исследования не менее, см;
- метод исследования (5.1.3):
- точность измерения (BMD) ± % in vivo (±% in vitro).
6.2.2 Рентгеновский генератор:
- вид рентгеновского луча*: 20-узкий веерный луч (fan beam);
- точечный луч (pencil beam);
- перемещение луча оси х. у,
- номинальное минимальное время излучения, с.
6.2.2.1 Рентгеновский излучатель:
- расстояние от фокуса до приемника изображения, мм;
- минимальная фильтрация эквивалента качества, мм;
- номинальные параметры нагрузки. кВ. мА;
- параметры интервала последовательной подачи нагрузки, количество загрузки/с (кВ. мА).
5