ГОСТ Р 56605—2015
Продолжение таблицы Б. 1
Характеристика (параметр)Значение
99.2 ПОостеоденситсметрадолжнообеспечиватьручнойи
автоматический анализ всех исследований.
Параметры, отражаемые в заключительном медицинском протоколе:
- минеральная плотность кости в нескольких зонах (BMD). г/см2;
- минеральный состав кости (ВМС), г, отражает минеральную массу
костей;
- площадь кости, см2, 20-проекция кости:
- Т-коэффициент. Сравнение между показателями данного пациента и
показателями молодого населения здоровых людей в возрасте от 20
до 40 лет того же самого пола и того же самого этнического
происхождения, выраженное в стандартных отклонениях:
- Z-коэффициент. Сравнение между показателями данного пациента и
показателями здоровых людей того же самого возраста,
выраженное в стандартных отклонениях.
Референсные кривые:
- кривые BMD согласно возрасту для исследованной области(ей) для
расчета Т- и Z-козффицивнтов:
- морфометрия: количественная морфометрия (площади, длины,
углы):
- обработка клинических параметров:
- возраст пациента в пределах от 20 до 90 лет (4-18 лет для
педиатрической программы):
- калибровка и контроль качества;
- контроль качества с использованием фантома:
- контроль качества тренда, интегрированный в программном
обеспечении:
- внутренний контроль перед каждым просмотром;
- базы данных различных рас;
- создание собственной базы данных норм (кривые нормы):
- импорт базы данных с других устройств;
- настраиваемое автоматическсе/полуавтоматическое архивирование
базы данных;
- настраиваемая форма отчета (заголовок, нижняя сноска, шаблоны,
письма и т. д.);
-детализированнаяцветнаяпечатьотчетов(изображение
кости+кривые нормы+отчет и анализ-*-комментарии
оператора+замечания врача и пациента+назначения);
- отправка сообщений электронной почтой;
- автоматическое или настраиваемое сообщение (пациент и врач):
- настройки изображения костей: контраст, яркость, изменение
масштаба изображения;
- отображение плотности в разных цветах:
- меню помощи
Соответствие
Соответствие
Наличие
(220±10) %. 3.5
503
800
670*410x373
27.45
99.3ПО и устройства АРМ должны обеспечивать:
- архивирование на компакт-диск. DVD-привод или внешний жесткий
диск:
- возможность сетевого соединения:
- совместимость DICOM (Output HIS. RIS. PACS):
- печать: хранение, печать и передача данных пациента;
- наличие базы данных пациентов (управление базой данных);
- экспорт изображений и данных в форматах .jpq или .pdf
110 АРМ остеоденситометра должно обеспечивать возможность
соединения с несколькими отдаленными рабочими местами для
доступа кданным
111Требование
111.1Требование к сети питания:
- напряжение сети. ВА (максимальный ток потребления. А);
- частота питающей сети. Гц;
- потребляемая мощность. Вт
112Габаритные размеры. дпина*ширина*высота, мм
113Масса, кг (без подъемника)
114Особые условия
11