ГОСТ Р 56605—2015
3 Термины и определения
В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями:
3.1 высокотехнологическая медицинская помощь: Помощь, которая является частью
специализированной медицинской помощи и включает в себя применение новых сложных и (или)
уникальных методов лечения, а также ресурсоемких методов лечения с научно доказанной
эффективностью, в том числе клеточных технологий, роботизированной техники, информационных
технологий и методов генной инженерии, разработанных на основе достижений медицинской науки и
смежных отраслей науки и техники.
[ГОСТ Р 55719, 3.2]
3.2 высокотехнологическое медицинское оборудование; ВМО: Медицинское оборудование,
специально предназначенное для оказания высокотехнологической медицинской помощи.
[ГОСТ Р 55719, 3.1]
3.3 гарантийный срок эксплуатации: Период времени, в течение которого изготовитель
(производитель, поставщик, подрядчик, исполнитель) гарантирует стабильность показателей
качества продукции в процессе эксплуатации при условии соблюдения правил эксплуатации. В
пределахГАРАНТИЙНОГОСРОКАизготовитель(производитель,поставщик,подрядчик,
исполнитель) несет ответственность за скрытые и явные дефекты, если иное не предусмотрено
договором (контрактом). Изготовитель (производитель, поставщик, подрядчик, исполнитель) по
требованию заказчика обязан их безвозмездно устранить, если не докажет, что дефекты явились
следствием обстоятельств, за наступление которых он ответственности не несет.
[ГОСТ Р 55719. 3.3]
3.4 нормативный (назначенный) срок эксплуатации: Календарная продолжительность
эксплуатации, при достижении которой эксплуатация объекта должна быть прекращена независимо от
его технического состояния. По истечении назначенного ресурса (срока службы) объект должен быть
изъят из эксплуатации и должно быть принято решение, предусмотренное соответствующей
нормативно-технической документацией — направление в ремонт, списание, уничтожение, проверка и
установление нового назначенного срока.
[ГОСТ Р 55719, 3.8]
3.5 рентгеновский излучатель; (X-RAY TUBE ASSEMBLY): Кожух рентгеновской трубки с
установленной в нем РЕНТГЕНОВСКОЙ ТРУБКОЙ.
[ГОСТ Р МЭЮТО 60788. rm-22-01]
3.6 рентгеновское изображение; (X-RAY PATTERN): Потенциальное изображение в пучке
рентгеновского излучения, распределение интенсивности которого промодулировано объектом.
[ГОСТ Р МЭЮТО 60601-1-3, 3.82]
3.7 рентгеновский генератор; (X-RAY GENERANOR): Устройство, содержащее элементы,
необходимые для генерирования и формирования РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ, по крайней
мере. РЕНТГЕНОВСКОГО ПИТАЮЩЕЕ УСТРОЙСТВО с БЛОКОМ ИСТОЧНИКА РЕНТГЕНОВСКОГО
ИЗЛУЧЕНИЯ, например РЕНТГЕНОВСКИЙ ГЕНЕРАТОР С НАКОПИТЕЛЬНЫМ КОНДЕНСАТОРОМ.
[ГОСТ Р МЭЮТО 60788. rm-20-17]
3.8 техническое задание (ТЗ): Раздел конкурсной документации, документации об аукционе
или раздел запроса котировок, в котором государственный заказчик или уполномоченный орган в
соответствии со статьей 33 Федерального закона от 5 апреля 2013 года N9 44—ФЗ «О контрактной
системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных
нужд» приводит описание предмета размещения заказа, указывая требования к качеству,
техническим характеристикам ВМО, требования безопасности, требования к функциональным
характеристикам ВМО. требования к размерам, упаковке, отгрузке ВМО и иные требования,
связанные с определением соответствия поставляемого ВМО потребностям заказчика.
[ГОСТ Р 55719, 3.15]
3.9 приемник рентгеновского изображения; (X-RAY IMAGE RECEPTOR): Устройство,
аналогичное по действию ЛЮМИНИСЦЕНТНОМУ ЭКРАНУ или РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКОЙ ПЛЕНКЕ и
предназначенное как для прямого, так и для непрямого преобразования РЕНТГЕНОВСКОГО
ИЗОБРАЖЕНИЯ в видимое изображение.
[ГОСТ Р МЭЮТО 60788. rm-32-29]
2