ГОСТ ISO/TR 14735—2015
4.3.6 Предполагаемое фотолитическое доказательство присутствия N-нитрозаминов
Присутствие N-нитрозамина. определяемое менее специфичными методами, такими как ГХ и
ВЭЖХ. может бытьзатем подтвержденос использованием УФ фотолиза. Часть водной вытяжки пробы,
которую предварительно исследовали с помощью ГХ или ВЭЖХ. подвергаютдействию УФ излучения и
затем снова исследуют. Если пик. соответствующий N-нитрозамину. почти илисовсем исчезает, топрисут
ствие N-нитрозамина предположительно доказано (Chou и другие. 1995).
4.4 Обнаружение других специфичных N-нитрозаминов
В случаях, где ожидается присутствие специфичных N-нитрозаминов. кроме NDELA. то есть
N-нитрозодиметиламин (NDMA). N-нитрозодиизопропаноламин(NDiPLA). возможно, необходимоадап
тироватьвышеперечисленные методыдля такихопределяемыхвеществ. Втакихслучаяхбудетнеобхо
димо обеспечить достаточное доказательство для проверки производительности метода. Оно должно
включать обоснование параметров, таких как точность, прецизионность, выход, предел обнаружения
(LoD) и предел определения (LoQ). Особое внимание необходимо обратить на проявление специфич
ности и также должны быть предоставлены данные для обеспечения идентификации конечного соеди
нения.
5 Аналитический подход
5.1 Общие положения
Аналитический подходможетприменятьсялибодля проверкипробдообнаружения специфичного
нитрозамина в косметической продукции, либо для гарантии специфичного обнаружения при условии
обеспечения информацией о косметических ингредиентах.
5.2 Проверка
МетодATNC служит эффективным инструментом оценки присутствия N-нитрозаминов в космети
ческой продукции исырье. Из-за возможности вмешательства извне N-нитрозосоединений этот метод
применяют недля всех типовых рецептур, например нитрозамещенные аминофенольные соединения,
которые могут быть использованы в составах красок для волос, могут взаимодействовать в процессе
фазы первоначальногоденитрозирования. Результатвыше LoQдолженбытьподтверждениспытанием
с использованием особого метода, гдеэто возможно. Крометого, для понимания похожегообразования
любого нитрозаминатребуетсядальнейшая оценка. Там. где NDELA или другой специфичный N-нитро-
замин могут вызвать положительный результат в ATNC. подходящим является применение любого из
методов, описанных в 4.3.1—4.3.4.
5.3 Контроль специфичных N-нитрозаминов
МетодологияГХ-ТЕАявляетсяспецифичнойдля N-нитрозосоединений; однако она можетпривес
ти кобразованию N-нитрозаминов «на мосте». Посредством включенияингибитора в процесс подготов
ки пробы образование N-нитрозаминов «на месте» может быть минимизировано до неопределяемых
уровней. Отсутствие нитрозированного маркера является указанием на отсутствие образования пред
шественников N-нитрозамина «на месте». ВЭЖХ постколоночная дериватизация и методы
ВЭЖХ-МС/МС изложены в стандартах ISO (ISO 15819, ISO 10130). которые доступны для выбора и
используются, в основном, при возникновении разногласий с контролирующими органами.
Предложенный подход к анализу представлен в блок-схеме, показанной на рисунке 1.
5