ГОСТ ISO/TR 14735—2015
возможные реакции нитроэирования. Если существует предположение о возможности возникновения
реакции нитроэирования в продукции, необходимо обратиться к производителю консерванта.
Важно проверить, существуютли особыеограничения в косметическом законодательстве (нацио
нальном илирегиональном), касающиесясочетания ингредиента снитрозирующим агентом. Например,
законодательствов области косметической продукцииналагаетограничение на использование нитрита
натрия. Нитрит натриянедолженбытьиспользован свторичнымии/или третичнымиаминами или други
ми веществами, образующими N-нитроэамины (Colipa 2009).
3.2 Исключение источников вторичных аминов
Использование всех (вторичных) диалкиламинов и диалканаминов и их солей должно быть све
дено к минимуму илиотсутствовать вовсе. Эти вещества могут присутствовать в виде примесей в проме
жуточных ингредиентах. Если такое возможно, тодолжно учитыватьсяисключениесистем нитрозирова-
ния.
Возможныеисточникиследоввторичногоамина(т. е. диэтаноламина, диизопропаноламина)в кос
метической продукции включают примеси ипродукты разложениясырья, такие как моноалканоламины,
триалканоламины и моно- идиалкаиоламиды жирных кислот. Диметиламин или метиламины сдлинной
цепью могут присутствовать в виде примесей и продуктов разложения сырья, таких как аминоокись и
некоторых консервантов. Морфолин может присутствовать как примесь, так и как продукт разложения
некоторых консервантов.
По этой причине моноалканоламины, моноалкиламины, триалканоламины. триалкиламины, их
соли имоно- и диалкаиоламиды жирных кислот являются объектом особыхограничений в Европейском
союзе. Ограничения применяют к минимальной чистоте, максимальному содержанию вторичного ами
на. максимальномусодержаниюоксидов амина, также кхранениюв безнитритныхконтейнерах, исполь
зованию пределов и исключению систем нитроэирования.
В некоторыхрегионахсуществуетзаконодательство(92/86/ЕЭК, 2003/15/ЕС)поуровням предшес
твенников нитрозамина, которые могут присутствовать в косметической продукции. Использование в
косметической продукции консервантов, таких как 5-бромо-5-нитро-1,3-диоксан и2-бромо-2-нитролро-
пан-1.3-диол. ограниченодо максимальноразрешеннойконцентрациидляснижения возможностиобра
зования N-нитрозамина.
3.3 Введение ингибиторов образования нитрозамина
Кроме выбора подходящего сырьядолжно бытьрассмотреновключение системы ингибирования.
Необходимо понимать, что не существует «универсального рецепта», которыйдал быобщее ингибиро
вание образования N-нитрозамина во всех возможных рецептурах продукции, а подходящие методики
ингибирования необходимо оценить для каждого типа продукции.
Общие руководства (Colipa. 2009) для выбораподходящейсистемы ингибированияпредставлены
ниже.
- Анионные эмульгаторы больше подходят, чем неанионные или катионные эмульгаторы в инги
бированном нитрозировании гидрофобныхаминов. При использованиинеионныхили катионныхэмуль
сий требуется большее количество ингибиторов, вне зависимости от характеристик растворимости
амина.
- Гидрофильный азотсодержащий ингредиент в анионной эмульсии требует ингибитора нитрози-
рования в добавление к любому используемому эмульгатору.
- Ингибиторы должны быть выбраны, основываясь на их реакционной способности с нитритом и
характеристиках их растворимости в масле или воде.
Возможные ингибиторы включаютсоединения, которыетрадиционно классифицируюткакантиок
сиданты, имножестводругих, которые могутпреимущественно реагировать какснитритами иоксидами
азота (поглотители нитритов), так ис иминиевыми ионами, полученными в процессе реакции, катализи
руемой формальдегидом, с образованием нитрозамина. Исходя из практического применения этих
идей, необходимо отметить следующее. Ни один из реагентов не разрушит N-нитроэамины. уже прису
тствующие в сырье.
Ингибиторыдолжны бытьдобавлены в составдодобавления азотсодержащихингредиентов. Есть
предел, которогодолжендостичьингибитор вреальныхсистемах, и существуютограничения, вотноше
нии которых потенциальные ингибиторы могут быть введены в косметическую продукцию и средства
личнойгигиены. Влюбомслучаврецептура, производствоипоследующеехранениедолжны выполнять
ся при наиболее низких температурах.
Описание указанных систем ингибиторов описано в приложении А.
2