ГОСТ ISO/TR 14735—2015
М Е Ж Г О С У Д А Р С Т В Е Н Н Ы ЙС Т А Н Д А Р Т
Продукция косметическая
АНАЛИТИЧЕСКИЕ МЕТОДЫ
Техническое руководство по минимизации и обнаружению N-нитрозаминов
Cosmetics. Analytical methods. Technical guidance document for minimizing and determining N-mtrosamines
Дата введения — 2017—01—01
1 Область применения
Настоящийстандартнаправленнасодействиеобеспеченияобщей рекомендации повыборустра
тегиидля минимизациивероятногообразованияN-нитрозаминав косметическойпродукциииобеспече
ние описанием аналитических подходов, доступных для достоверного обнаружения N-нитрозаминое в
косметической продукции. Настоящийстандарттакже стремитсяобеспечитьпониманиеобоснованнос
ти и ограничений каждого из описанных методов и. в заключение, обеспечить аналитический подход к
анализу N-нитрозаминов в косметической продукции и сырье.
Настоящий стандарт предусматриваетсокращение или исключениеслучайныхисточников нитри
та. сокращение или исключение источников вторичных аминов, введение ингибиторов образования
N-нитрозамина ианалитическиеподходыдля всех N-нитрозосоедииений иособые методыдля N-нитро-
зодиэтаноламина (NDELA).
2 Химия N-нитрозамина
N-нитрозосоедииенияхарактеризуются группой (-W=О), связаннойс атомом азота, нотакже могут
содержатьдругиефункциональные группы. N-нитрозамины состоятиздиалкил, алкилакрил и цикличес
ких производных нитрозамина. Условия для образования N-нитрозосоединений могут иметь место в
ряде случаев. Теоретически. N-нитрозопроизводные могутбыть образованы, когда любое соединение,
содержащее вторичную аминогруппу, входит в контакт с активным нитрозирующим агентом (см.
SCCS/1458/11).
3 Стратегия минимизации
3.1 Сокращение или исключение случайных источников нитрита
В соответствиисGMP возможностьслучайногообразованиянитрита может бытьминимизирована
использованием очищенной воды в производстве иконтейнеров из безнитритных стали и пластика для
хранения сырья и продукции. Также важно минимизировать контакт с воздухом, содержащим оксиды
азота, в процессе производства продукции, изолируя процесспроизводства от оборудования на углево
дородном топливе и открытого огня (например, используя непрямые системы нагрева). Исключение
лишних нитратов и нитритов изсырья (например, уменьшение использования сырья, произведенного в
присутствии оксидов азота) является существенным фактором для минимизации образования
случайных нитритов.
Если присутствует незначительное количество вторичных аминов, то в отдельных случаях они
могут быть нитрозированы. Необходимо отметить, что некоторые консерванты могут катализировать
Издание официальное
1