ГОСТ Р 8.891—2015
Н А Ц И О Н А Л Ь Н Ы ЙС Т А Н Д А Р ТР О С С И Й С К О ЙФ Е Д Е Р А Ц И И
Государственная система обеспечения единства измерений
ИЗМЕРИТЕЛЬНЫЕ И ИНДИКАТОРНЫЕ БИОХИМИЧЕСКИЕ ТЕСТ-СИСТЕМЫ
Технические и метрологические требования.
Основные положения
State system forensuring the uniformity ofmeasurements. Measuring and Indicating biochemistry test system.
Technical and metrological requirements. Basic principles
Дата введения — 2016—07—01
1 Область применения
Настоящий стандартустанавливаеттехнические иметрологические требованияк биохимическим
тест-системам, применяемым при биохимическом анализе содержания компонентов в растворах или в
биологических жидкостяхи тканях, и предназначендля применения разработчиками и пользователями
измерительных и индикаторных тест-систем.
Стандарт распространяется:
- на измерительные биохимические тест-системы;
- на индикаторные биохимические тест-системы.
Настоящий стандарт не содержиттребований к полуколичественным тест-системам, реактивам и
реагентам.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:
ГОСТ 2.601 Единая система конструкторскойдокументации. Эксплуатационные документы
ГОСТ 8.010 Государственная система обеспечения единства измерений. Методики выполнения
измерений. Основные положения
ГОСТ 12.1.005 Система стандартов безопасности труда. Общие санитарно-гигиенические тре
бования к воздуху рабочейзоны
ГОСТ Р 8.563 Государственная система обеспечения единства измерений. Методики (методы)
измерений
ГОСТ Р 8.654 Государственная система обеспечения единства измерений. Требования к
программномуобеспечению средств измерений. Основные положения
П р и м е ч а н и е — При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылоч
ных стандартов в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального
агентства по техническому регулированию и метрологии а сети Интернет или по ежегодному информационному
указателю «Национальные стандарты*, который опубликован по состоянию на 1января текущего года, и по выпус
кам ежемесячного информационного указателя «Национальные стандарты* за текущий год. Если заменен ссылоч
ный стандарт, на который дана недатированная ссылка, то рекомендуется использовать действующую версию
этого стандарта с указанием всех внесенных в данную версию изменений. Если заменен ссылочный стандарт,
на который дана датированная ссыпка, то рекомендуется использовать версию этого стандарта с указанным
выше годом утверждения (принятия). Если после утверждения настоящего стандарта в ссылочный стандарт, на
который данадатированнаяссылка. внесено изменение, затрагивающееположение, на котороеданассылка, то это
положе ние рекомендуется применять без учета данного изменения. Если ссылочный стандарт отменен без
замены, то положение, в котором дана ссылка на него, рекомендуется применять в части, не затрагивающей эту
ссыпку.
Издание официальное
1