ГОСТ Р 8.891—2015
- требования кбезопасности индикаторных тест-систем;
- сведенияо сертификации изделия.
- сведения обутилизации изделия;
- пороговую концентрацию;
- порог чувствительности;
- время срабатывания;
- условия применения.транспортирования ихранения.
6.3.4Инструкция по применению индикаторных биохимических тест-систем должна содержать
следующие разделы:
- назначение;
- меры предосторожности при работе с индикаторными тест-системами:
- оборудование иматериалы, необходимые при работе с индикаторной тест-системой;
- анализируемые растворы или биологические жидкости и ткани (при необходимости);
- подготовка индикаторныхтест-систем для анализа (при необходимости):
- описание процедуры проведения анализа;
- условия применения, транспортирования и хранения.
7 Требования безопасности
7.1 Биохимические тест-системы должны быть безопасными для пользователей, а также для
окружающей среды.
7.2 В эксплуатационной документации и технических условиях на биохимические тест-системы,
при необходимости, должны быть указаны возможные виды опасности, а также требования и средства
обеспечениябезопасности при их использовании.
7.3 При работе с биохимическими тест-системами следует соблюдать требования, установлен
ные правилами по охране труда (2].
8 Требования к охране окружающей среды
8.1 При работе с биохимическими тест-системами следует соблюдать требования, установлен
ные Федеральным законом [3].
8.2 Биохимические тест-системы не должны быть источниками опасных излучений и выделений
вредных веществ, загрязняющихокружающую среду выше норм, установленных в ГОСТ 12.1.005.
8.3 В технических условиях и эксплуатационной документации на тест-системы должны быть
установлены требования к утилизации изделия.
8