ГОСТ ISO 17078-1—2014
Приложение В
(обязательное)
Требования к валидации проекта
В.1 Цель
В.1.1 Общие положения
Каждый класс валидации проекта требует определенного числа валидационных процедур, процессов и ис
пытаний. Все результаты должны быть занесены в файлы по валидации проекта, быть разборчивыми и доступны ми
(легко находиться). В файле должны храниться результаты валидации проекта, рассмотренные и одобренные
квалифицированным лицом, не являющимся автором проекта. Должно быть получено подтверждение о том. что
требования настоящего стандарта по валидации проекта были соблюдены.
Поставщик/изготовитель должен фиксировать выполнение процедур валидации, процессов и испытаний.
Все испытания под давлением, значения испытательного давления, температура должны постоянно фиксировать
ся во временном файле (системе) сбора данных, а значения испытательного давления и температурные
показате ли должны заноситься в файл. Погрешность показателя давления должна быть в пределах 1.0 % от
полной шка пы средства измерения. Изделие, которое прошло валидацию проекта самого высокого класса,
может считаться подтвержденным по любому из более низких классов. В таблице В.1 представлены требования
к трем классам валидации проекта.
Т а б л и ц а В.1 — Классы валидации проекта
Критерий
Класс
V3
V2
V1
Документация
В.1.2.2
В. 1.3.2
В.1.4.2
Обзор проекта (гидроразрыв. смятие, допуски)
В. 1.2.3
В. 1.3.3
В.1.4.3
Испытаниедавлением на гидроразрыв и смятие при температуре
окружающей среды
Не требуется
В. 1.3.4
или
В. 1.4.6
Не требуется
Испытание давлением при номинальной температуре
В. 1.2.4
В.1.3.5
В. 1.4.4
Циклы внутреннего давления
Анализ конечных элементов/тензомегрические испытания
Регулирование дебита — установка/извлечение при помощи ин
струмента для установки газлифтных клапанов
Не требуется
Не требуется
В. 1.2.5
В. 1.3.6
Не требуется
В. 1.3.7
В.1.4.5
В.1.4.6
В.1.4.7
Эксплуатационные испытания троса для работ в скважине с по
мощью инструмента для установки газлифтных клапанов
Не требуется
Не требуется
В. 1.4.8
Валидация испытания внутреннего проходного диаметра изделия
С.1.2.3
С.1.2.3
С.1.2.3
Валидация испытания внешнего проходного диаметра изделия
С.1.2.4
С.1.2.4
С.1.2.4
В.1.2 Класс V3 — Базовый уровень или класс проверки валидации проекта оправки для съемного
клапана
В. 1.2.1 Общие положения
Валидация проекта по классу V3 должна осуществляться по следующему принципу. Один или более из вы
бранных образцов оправок должен пройти испытания в полном объеме. Кроме того, любая из оправок должна
пройти функциональное испытание изделия класса F3. приведенного в приложении С. Функциональное испытание
должно проводиться в указанном порядке по завершению всех испытаний при валидации проекта.
В. 1.2.2 Документация
При использовании архивных записей, поставщик/изготовитель должен подтвердить, что данное изделие
оправки для съемного клапана находится на рынке в течение двух лет, не менее 200 оправок было продано конеч
ному потребителю и не менее 100 было введено в эксплуатацию.
В. 1.2.3 Обзор проекта (гидроразрыв, смятие, допуски)
Поставщик/изготовитель должен представить документ по рассмотрению проекта по данной оправке для
съемного клапана. Документ по рассмотрению проекта должен включать обзор таких эксплуатационных характе-
19