ГОСТ ISO 17078-1—2014
6.5.2 Изменения в проекте
Изменения в проекте существующего изделия внутри одного проектного семейства, которое от
вечает ниже приведенным требованиям, не должны изменять статус изделия как представителя семей
ства и его проверочный статус.
- Изменения в проекте не требуют изменения в общей методологии для установления проектных
показателей внутри проектного семейства.
-Эксплуатационные параметры изделия, которые подвергаются проектным изменениям, должны
соответствовать эксплуатационным параметрам проектного семейства.
Проект, который подвергается существенным изменениям, определенных поставщиком/изгото-
вителем. становится новым проектом, который требует верификации проекта и испытаний функцио
нальности изделия. Обоснование проектных изменений, которые не являются существенными, должны
быть документально оформлены.
Уникальные или многочисленные функции, новые функции оправки для съемного клапана, кото
рые не имеют существенных изменений проекта, должны пройти испытание в соответствии с задоку
ментированными требованиями лоставщика/изготовителя для верификации проекта по данной функ
ции (функциями). Критерии принятия изменений и результатов должны быть зафиксированы.
6.6 Валидация проекта
6.6.1 Общие положения
Поставщик/изготовитель должен провести валидацию проекта и убедиться в том. что каждое про
ектное семейство оправок для съемного клапана отвечает функциональным требованиям.
6.6.2 Валидация проекта
Валидация проекта должна проводиться по каждому размеру, типу и модели. Валидация служит
подтверждением того, что оправка для съемного клапана удовлетворяет технические характеристики
поставщика/изготовителя. Валидация проекта определяет методики испытаний, процедуры и испыта
ния. которые требуются для каждой валидации проекта. Детальное описание каждой методики, проце
дуры или испытания приведено в приложении В.
6.6.3 Дополнительное испытание при валидации
Некоторые виды эксплуатации требует дополнительных испытаний при валидации. Данные тре
бования должны быть определены лотребителем/заказчиком в функциональной характеристике.
6.7 Требования к функциональным испытаниям изделия
6.7.1 Общие положения
Поставщик/изготовитель должен использовать испытание(я) и/или процесс(ы) для подтверждения
того, что каждая произведенная оправка для съемного клапана соответствует спецификации проекта.
6.7.2 Проверка функциональности изделия
Процессы и процедуры, которые необходимо провести для каждого класса проверки функцио
нальности изделия, установлены в приложение С.
6.7.3 Дополнительная проверка функциональности изделия
Некоторые функциональные характеристики требуют проведениядополнительных испытаний, ко
торые определяются потребителем/заказчиком. Потребитель/заказчик и поставщик/ изготовитель долж
ны прийти к совместному согласию о дополнительных испытаниях.
7 Требования к поставщику/изготовителю
7.1 Общие положения
Данный раздел содержитдетальные требования для подтверждения того, что каждая оправкадля
съемного клапана отвечает функциональным характеристикам, установленным в разделе 5 и техниче
ским характеристикам, установленным в разделе 6. Каждая из задач, установленных в 7.2—7.9. должна
быть изучена лоставщиком/изготовителем.
7.2 Документация и контроль данных
7.2.1 Общие положения
Поставщик/изготовитель должен установить и выполнять документированные процедуры для кон троля
всех документов и данных, относящихся к требованиям настоящего стандарта. Все документы и
11