ГОСТ 33280—2015
- номера серии;
- даты выпуска (месяца и года);
- срока годности (месяца игода);
- обозначения настоящегостандарта;
- номера регистрационного удостоверения;
- способа применения;
- числа флаконов (ампул) в коробке (лачке, блистере);
- условий отпуска;
- условий хранения;
- штрихового кода;
- информации о подтверждении соответствия;
- надписи; «Для ветеринарного применения».
П р и м е ч а н и е — Маркировка может содержать дополнительную информацию.
5.7.5 На ящики с вакциной (транспортную тару) наклеивают этикетку, на которой указывают: -
наименование итоварный знакорганизации-производителя, ее адрес (втом числе страну); -
наименование вакцины;
- номерсерии;
- дату выпуска (месяц и год);
- срок годности (месяц игод);
- число коробок(пачек, блистеров) вящике;
- число флаконов в ящике (для флаконов, содержащих 50,100 и 200 см3);
- условия хранения и транспортирования.
- обозначение настоящегостандарта;
- массу нетто:
- надпись: «Для ветеринарного применения».
5.7.6 На каждую единицу транспортной тары (ящик) наносят транспортную маркировку по
ГОСТ 14192 с указанием манипуляционных знаков: «Хрупкое. Осторожно». «Пределы температуры»,
«Верх».
5.7.7 Совмещение транспортной маркировки и маркировки, характеризующей данные об упако
ванной продукции, на одной стороне транспортной тары недопускается.
6 Правила приемки
6.1 Каждая серия вакцины должна быть принята (проверена) в организации-производителе отде
лом, отвечающим за проведение контроля качества продукции, 8соответствии с ГОСТ31929.
6.2 Каждую серию вакцины снабжаютдокументом о качестве, в котором указывают:
- наименованиеорганизации-производителя, ее адрес итоварный знак;
- наименование вакцины;
- номерсерии;
- дату изготовления (число, месяц игод);
- объем серии (в единицахобъема или штуках);
- результаты испытания по показателям качества;
- срок годности (месяц, год);
- условия хранения;
- обозначение настоящегостандарта;
- номер идату выдачидокумента о качестве;
- заключение иподпись уполномоченноголица, выдавшегодокумент о качестве.
6.3 Для контроля качества вакцин от каждой серии отбирают выборку в соответствии с
ГОСТ31929. Извыборки в зависимости от объема расфасовки отбирают 30 флаконов(ампул), содержа
щих по4—10см3 (лиофилизированная форма) и 10флаконов, содержащих по 50,100 и 200см3(жидкая
форма), 15 и 5 шт. из которых соответственно используют для проведения испытания по показателям
качества, указанным втаблице 1.Остальные 15и5шт. при получении положительных результатовиспы
тания по показателям качества направляют в архив отдела, отвечающего за контроль качества готовой
продукции организации-производителя.
6.4 Архивные пробы маркируют надписью «Архив» и снабжаютдокументом суказанием:
- наименования организации-производителя;
- наименования вакцины:
5