ГОСТ 33280—2015
5.5.2 Вакцину в жидкой форме расфасовывают по 50.100 и 200 см3встерильные флаконы соот
ветствующей вместимости, которыеплотноукупоривают резиновыми пробками иобжимают алюминие
выми колпачками.
5.5.3 Погрешностьфасования в зависимости отобъема вакцины составляет;
- для одного флакона (ампулы), содержащего до 5 см3включительно, — 8 %. для десяти флако
нов — 2.5%;
- для одного флакона, содержащегоот 6до 10см3. — 5 %. для десяти флаконов — 1.6 %;
- для одного флакона, содержащего 50,100 и 200см3, — 3 %. длядесяти флаконов — 0,9 %.
5.6 Упаковка
5.6.1 Флаконы (ампулы)с вакцинами упаковывают в картонные коробки по ГОСТ 12301 или лачки
поГОСТ 12303. или блистеры изполистирола или другого полимерного материалас наличиемгнездили
перегородок, обеспечивающих сохранность вакцин притранспортировании.
В каждую коробку (пачку, блистер) вкладывают инструкцию по применению вакцины.
5.6.2 Коробки(пачки, блистеры) с вакцинами, а такжефлаконы, содержащие 50.100и200см3,упа
ковывают в ящики из гофрированного картона по ГОСТ 9142 массой брутто не более 15 кг, которые при
соблюдении правил транспортирования ихранениядолжны обеспечиватьсохранность вакцин.
В каждый ящик вкладывают четыре — пять экземпляров инструкции по применению и упаковоч
ный лист с указанием;
- наименования организации-производителя;
- наименования вакцины;
- количества коробок (флаконов, содержащих 50.100 и200 см3)в ящике;
- номера серии;
- фамилии или номера упаковщика.
Приме ч а ние —Допускается невкладыватьупаковочныйлиствтранспортнуютару.
5.7 Маркировка
5.7.1 Кахедая упаковочная единица должна иметь маркировку, характеризующую вакцину и отве
чающую требованиям нормативныхдокументов, действующих на территории государства, принявшего
стандарт.
5.7.2 На флаконы (ампулы)с вакцинами наклеиваютэтикетки с указанием;
- наименования и товарного знака организации-производителя;
- наименования вакцины;
- перечня серогрупп лелтоспир. входящих в состав вакцины;
- объема вакцины вофлаконе (ампуле), см3;
- числа доз вакцины вофлаконе (ампуле);
- лекарственнойформы;
- номера серии;
- даты выпуска (месяца и года);
- срока годности (месяца, года);
- обозначения настоящего стандарта;
- надписи; «Для ветеринарного применения».
5.7.3 Нафлаконахс вакцинами, содержащими по50,100 и200 см3,дополнительное информацией
по 5.7.2 указывают:
- номер регистрационного удостоверения:
- способ применения;
- условия отпуска;
- условия хранения;
- штриховой код;
- информацию о подтверждении соответствия.
Приме ч а ние — Наэтикеткуможетбытьнвнесенадополнительная информация.
5.7.4 На коробки (пачки, блистеры) с вакцинами наносят маркировкус указанием:
- наименования и товарного знака организации-производителя, ее адреса (в том числе страны);
- наименования вакцины;
- перечня серогрупп лелтоспир, входящих в состав вакцины;
- объема вакцины вофлаконе (ампуле), см3;
- числа доз вакцины вофлаконе (ампуле).
- лекарственной формы;
4