ГОСТ 33280—2015
Контролом реакции служит смесь 0,05 см3 каждого антигена с 0,05 см3 0,9 %-ного изотонического
растворахлорида натрия, в которой лептоспиры должны оставаться подвижными без видимых измене
ний морфологии признаковагглютинации илизиса.
Пластины (планшеты) с поставленной РМАпо 7.9.2 или 7.9.3осторожновстряхивают, помещают в
термостати выдерживают в течение одного часа при температуре (37,0 i 0,5)°С.
7.9.4 Учет результатов
Реакцию учитывают на предметных стеклах под микроскопом с конденсором «темного поля»,
используя окуляр 10“, бинокулярную насадку 1,5* и объектив 20’. При этом суммарное увеличение
составляет 300\ Возможно использование окуляра 15\ тогда увеличение составит450<.
Каплиизлунокнаносятнапредметное стеклобактериологическойпетлейотбольшегоразведения
к меньшему и просматривают их без покровного стекла. После каждого антигена петлю прокаливают и
охлаждают.
Реакцию оценивают вкрестахпо четырех балльнойсистеме:
- четыре креста — агглютинированы 100 %лептоспир;
- три креста — агглютинированы 75 % лептоспир; -
два креста — агглютинированы 50 % лептоспир; -
один крест — агглютинированы 25 %лептоспир; -
минус — агглютинация отсутствует.
7.9.5 Обработка результатов
Вакцину считают активной, если не менее чем у четырех из пяти вакцинированных кроликов титр
антител в сыворотке крови к лептоспирам всех серогрупп будет не ниже 1 :400. Титром считают наи
большее разведение сыворотки, в котором реакция оценена не менее чем надва креста.
8 Транспортированиеихранение
8.1 Вакцину транспортируют всеми видами транспорта в соответствии с ГОСТ 17768.
8.2 Вакцины хранят при температуре от 2 °Сдо 8 °С в пределахсрока годности.
8.3 Срокгодности вакцины — 18мессдатывыпуска.Датойвыпускавакцинсчитаютдатуподписа-
ниядокумента о качестве. Датой изготовленияжидкой вакцины считаютдату расфасовки, а лиофилизи-
рованной — дату окончания лиофилизации.
9