ГОСТ 33280—2015
ГОСТ 10733—98 Часы наручные и карманные механические. Общиетехнические условия
ГОСТ12301—2006 Коробки изкартона, бумаги икомбинированных материалов. Общиетехничес
кие условия
ГОСТ 12303—80 Пачки из картона, бумаги и комбинированных материалов. Общие технические
условия
ГОСТ 14192—96 Маркировка грузов
ГОСТИСО/МЭК17025—2011 Общиетребованияккомпетентностииспытательных икалибровоч
ныхлабораторий
ГОСТ17768—90 Средствалекарственные. Упаковка, маркировка, транспортированиеихранение
ГОСТ 18287—81 Алюминия гидрат окиси коллоидный. Техническиеусловия
ГОСТ24061—2012 Средствалекарственныебиологическиелиофилизированныедляветеринар
ного применения. Метод определения массовойдоли влаги
ГОСТ 25336—82 Посуда иоборудование лабораторные стеклянные. Типы, основные параметры
и размеры
ГОСТ 28085—2013 Средства лекарственные биологические для ветеринарного применения.
Метод бактериологического контроля стерильности
ГОСТ 29230—91 (ИСО 835-4—81) Посуда лабораторная стеклянная. Пипетки градуированные.
Часть4. Пипетки выдувные
ГОСТ31926—2013 Средства лекарственныедля ветеринарного применения. Методы определе
ния безвредности
ГОСТ 31929—2013 Средства лекарственные для ветеринарного применения. Правила приемки,
методыотбора проб
П р и м е ч а н и е — При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылоч
ных стандартов в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального
агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодному
информационному указателю «Национальные стандарты», который опубликован по состоянию на 1 января
текущего года, и по выпус кам ежемесячного информационного указателя «Национальные стандарты» за текущий
год. Если ссылочный стан дарт заменен (изменен), то при пользовании настоящим стандартом следует
руководствоваться заменяющим (измененным) стандартом. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то
положение, а котором дана ссылка на него, применяется в части, не затрагивающей эту ссылку.
3 Термины, определения исокращения
3.1 Внастоящем стандартеприменены следующиетерминыссоответствующими определениями:
3.1.1 производственный штамм: Штамм, ведущий свое происхождениеот колонии «S» формы,
полученной на твердой питательной среде.
3.1.2 инактивированная вакцина против лептоспироза животных: Вакцина, содержащая в
своем составе инактивированные штаммы патогенныхлептоспир.
3.1.3 темнопольная микроскопия: Видоптической микроскопии, в которой контраст изображе
ния увеличиваютза счет регистрации света, рассеянного изучаемым образцом.
3.1.4 адъювант: Вещество или комплекс веществ, входящее в состав вакцины или вводимое
одновременнос вакциной, используемоедля усиления иммунного ответа.
3.1.5 серия вакцины: Определенное количество вакцины, произведенной за один технологи
ческий цикл и оформленное однимдокументом о качестве.
3.1.6 серогруппа: Группасерологическихвариантов(сероваров)лептоспир сродственной анти
генной структурой.
3.2В настоящем стандарте применены следующие сокращения:
РМА — реакция микроагглютинации.
ГОА — гидратокиси алюминия.
4 Требования безопасности
4.2.1 По биологической безопасности вакцины должны соответствовать требованиям
ГОСТ 12.1.008.
4.2.2 Организацияпроизводственногопроцесса — всоответствиистребованиями
ГОСТ 12.3.002, а производственное оборудование — всоответствии с ГОСТ 12.2.003.
4.2.3 Требования кобучению персонала безопасности труда — поГОСТ 12.0.004.
2