ГОСТ РИСО 16256—2015
2 Термины иопределения
В настоящем стандарте применены следующие термины ссоответствующими определениями:
2.1 антимикотический препарат (antifungal agent): Вещество биологического, полусинтетичес-
кого или синтетического происхождения, которое подавляетили полностьюостанавливает ростгрибов,
итаким образом потенциально применимодлялечения инфекций.
П р и м е ч а н и е — Дезинфицирующие средства, антисептики и консерванты не включены в данное опре
деление.
2.2 антимикотические препараты — свойства (antifungalagents-properties)
2.2.1 активность (potency): Активная фракция тестируемого вещества, определяемая в биопро-
бе в сравнении с референтным образцом того же вещества.
П р и м е ч а н и е — Активность выражают как массовую долю в миллиграммах на грамм (мг/г). или как зна
чение активности в Международных единицах (ME) на грамм, или как объемная доля в процентах, или как молярная
концентрация в молях на литр компонентов в испытуемом веществе.
2.2.2 концентрация (concentration): Количество антимикотического препарата в определенном
объемежидкости.
П р и м е ч а н и я
1 Концентрацию выражают в мг/л.
2 мг/л = мкг/мл, но не рекомендуется использование единицы измерения мкг/мл.
2.3 основной раствор(stocksolution): Исходный раствор, используемыйдлядальнейшихразве
дений.
2.4 минимальная подавляющая концентрация; МПК (minimum inhibitory concentration,
MIC): Наименьшая концентрация, которая при определенных условиях испытания in vitro ослабляет
ростна определенную величину в течениеопределенного периода времени.
П р и м е ч а н и е — МПК выражают а мг/л.
2.5 пограничные значения (breakpoint ВР): Специфические значения МПК. которые могут быть
использованы для распределения грибов по клиническим категориям: «чувствительные» (Ч)
(«susceptible». S), «чувствительные, дозозависимые» (ЧДЗ)(«susceptibledose-dependent». S-DO). «про
межуточные» (П) («intermediate», I), «нечувствительные» (НЧ) («nonsusceptible», NS) или «резистен
тные» (Р) («resistant». R).
П р и м е ч а н и е — Для текущих интерпретаций пограничных значений можно сослаться на последние пуб
ликации организаций, применяющих данный референтный метод (например. CLSIand EUCAST)(1], (2). |9].
2.5.1 путь визуального чтения (visual reading pathway)
2.5.1.1 «чувствительный»; Ч («susceptible», S): Грибнойштамм, ингибированныйin vitroконцен
трацией антимикотического препарата, ассоциированный с высокой вероятностью терапевтического
успеха.
П р и м е ч а н и я
1 Грибные штаммы относят к категории чувствительных при применении соответствующих пограничных зна
чений в определенной фенотипической тест-системе.
2 Данное пограничное значение может быть изменено в определенных обстоятельствах (например, измене
ния в обычно используемых дозах лекарственных препаратов, появление новых механизмов резистентности).
2.5.1.2 «чувствительные, дозозависимые»; ЧДЗ (susceptibledose-dependent, S-DD): Грибной
штамм, ингибированный in vitro концентрацией антимикотического препарата, который можетбытьпри
мененinvivoпри использованииповышенныхдозпрепарата, еслитакиесхемы применениябезопасны.
П р и м е ч а н и я
1 Грибные штаммы относят к категории «чувствительных, дозозависимых» при применении соответствую
щих пограничных значений в определенной фенотипической тест-системе.
2 Данный класс чувствительности означает, что инфекция, вызванная изолятом. может быть соответствую
щим образом обработана в таких участках тела, где лекарственный препарат присутствует в физиологических кон
центрациях. или при использовании высокой дозы лекарственного препарата.
3 Данное пограничное значение может быть изменено в определенных обстоятельствах (например, измене
ния в обычно используемых дозах лекарственных препаратов, появление новых механизмов резистентности).
2