ГОСТР ИСО 16256—2015
тролясредыдолжнобытьотделеноот чтениядругихлунок.Для препаратовфлуцитозин. азоловиэхино-
кандиновстепеньроста в каждойлунке сравниваютс положительным контролем роста, азначения МПК
определяютпонаименьшей концентрации препарата, который ингибируетроств значительнойстепени
(по крайней мере 50 %) посравнению с контролем.
Для амфотерицинаМПК — этоконцентрация, обеспечивающая подавление£ 90% роставсравне
нии с контролем.
3.9 Интерпретация МПК
Клиничесхаяинтерпретация МПК. осуществленнаялюбым изметодов настоящегостандарта, дол
жна бытьоснована наутвержденныхсоответствующим органом по стандартизации пограничных значе
ниях. которые легли в основу метода тестирования. Таким образом, интерпретация МПК
антимикотических препаратов, установленных путем визуального чтения конечных точек, должна быть
основана на последнихопубликованных рекомендацияхCLSI
(www.CLSI.orq
)[1], [7]. а МПК. установлен
ные путем спектрофотометрического чтения, следует интерпретировать с использованием последних
контрольныхточек, имеющихся в наличии у EUCAST.
4 Контроль качества
Качество результатов испытания контролируют путем одновременного применения контрольных
штаммов (см. таблицы4 и 5). Запасконтрольных штаммовследуетхранитьвлиофилизированном либо
замороженном виде (при температуре минус 70 °С — для визуального метода чтения; минус
60 °С — для спектрофотометрического метода). Рабочие культуры готовят путем пересева из запаса
штаммов на неингибированную агаризованную среду. Дальнейшие субкультуры могутбыть при
готовлены только из первой рабочей культуры. Их регулярно заменяют новыми, приготовленными на
скошенном агаре из замороженных запасов, как минимум каждыедве недели. Когда возможно, следует
проверятькакминимумдвасоответствующихконтрольныхштамма каждый раз вденьпроведенияиспы
тания. Тестовыеколонии контрольныхкультур обрабатываются тем жеспособом, чтоиобычные культу
ры. МПК противогрибковых препаратов для контрольных организмов должны находиться в пределах
значений, приведенных втаблицах 4 и5 [2]. [7].
Т а б л и ц а 4 — Рекомендуемые 24-часоаые и 48-часовые диапазоны МПК для двух штаммов контроля качества
(ОС straws), с применением разбавления в бульоне, для визуального чтения (12). (13)
Диапазон МПК (мГ|‘л)для актуального чтения тестов микроразасдеиия
Организм
Препарат
Режим 24-часового
диапазона
% в рамка*
диапазона
Режим 46-часового
диапазона
% в райках
диапазона
Candida
parapsitosis
АТСС® 22019
Аыфотерицин В
0.25—2.0
0.5
97.10.5—4.02.097.1
Анидулафунгин
0.25—2.0
1
95.00.5—2.01.095.0
Каслофунгин
0.25— 1.0
0.5
96.70.5—4.01.092.9
Флуцитозин (5-FC)
0.06—0.25
0.12
99.20.12—0.50.2597.9
Флуконазол
0.5—4.0
2.0
98.21.0—4.02.098.1
Итраконазол
0.12—0,5
0.25
95.80.12—0.50.2597.5
Кетаконазол
0.03—0.25
0.06/0.12
97.50.06—0.50.1298.3
Микафунгин
0.5—2
1
100.00.5—4.01100.0
Позаконазол
0.06—0.25
0.12
96.70.06—0,250.1298.8
Равуконазол
0.016—0.12
0.06
95.80.06—0.250.0698.3
Вориконазол
0.016—0.12
0.06
100.00.06—0.25
0.06
100.0
9