ГОСТ РИСО 15193—2015
Введение
Референтные системы выполнения измерений необходимы для получения полезных и надежных
результатов измерений, проводимых в научных, технологических целях или при предоставлении услуг,
чтобыони были сопоставимы иметрологически прослеживаемы до единиц измерения и/или стандартов
измерения, иУили методик измерения высшего метрологического уровня. Референтные методики
выполнения измерений играют решающую роль в метрологической системе, поскольку они могут быть
использованы для следующего:
a) для оценки функциональных свойств систем выполнения измерений, включая инструменты
измерения, дополнительное оборудование, а также реагенты:
b
) для оценки функциональной взаимозаменяемости различных рутинных методик выполнения
измерений, применяемыхдля измерения одних итех же величин;
c) для приписывания значений величин в референтных материалах (образцах сравнения), кото
рыезатемиспользуютдля целей калибровки или контроляправильностирутинныхметодиквыполнения
измерений;
d) для обнаружения аналитических влияющих величин в пробах пациентов.
Для медицинских лабораторных измерений, в частности, жизненно важно как для лечения паци
ента, так и для скрининга состояния здоровья, чтобы результаты измерений, сообщаемые врачам и
пациентам, были адекватно сопоставимыми, воспроизводимыми и точными. В некоторых случаях
указывается, что референтная методика выполнения измерений дана в форме стандарта, а именно,
когда этосвязано с техническими требованиями:
- когда это установлено стандартами, техническими спецификациями или техническим регулиро
ванием:
- когда значения величин установлены поставщиком;
- когда имеется прямая взаимосвязь с функциональными характеристиками продукта или про
цесса.
Преимущества наличия такогостандарта перечислены в РуководствеИСО/МЭК15.
В разделе 3 настоящего стандарта понятия приведены курсивом.
IV